maxtec MaxBlend 2 Instruction Manual

マックスブレンド™2
ローフロー/ハイフロー

使用方法
R229M01REV。 NS

マックステック
2305 サウス 1070 ウェスト
ユタ州ソルトレイクシティ 84119
アメリカ合衆国
電話：（800）748.5355
ファックス：（801）973.6090
メールアドレス: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
権限のある代表者：

QNET BV
Kantstraat 19、NL-5076NPハーレン
オランダ

準拠：
AAMI STD ES60601-1、ISO STD
80601-2-55、IEC STDS 606011-6、60601-1-8＆62366
認定：
CSA STD C22.2 No.60601-1

注記： この操作マニュアルの最新版は、当社からダウンロードできます。 webサイト www.maxtec.com
MaxBlend 2を操作または保守する前に、このマニュアル全体をお読みください。MaxBlend2の機能を完全に理解せずに操作しようとすると、安全でない操作状態になる可能性があります。

分類

保護クラス…………………………………………………………………………………………………………II、タイプB
水に対する保護…………………………………………………………………………………………………IPX1
動作モード ………………………………………………………………………………………………。継続的
可燃性麻酔薬混合物の存在下での塗布の安全性………..セクション9.4を参照
電力仕様……………………………………………………。 7.5V（MAX） 1.9W / 250mA（MAX）
注意： 連邦法は、このデバイスを医療専門家による、または医療専門家の注文による販売に制限しています。
製品の廃棄手順：
センサー、バッテリー、回路基板は、通常のゴミ処理には適していません。
センサーをMaxtecに返送して、適切に廃棄するか、地域のガイドラインに従って廃棄してください。他のコンポーネントの廃棄については、地域のガイドラインに従ってください。

保証

MaxBlend 2は、空気/酸素供給用に設計されています。通常の動作条件下では、Maxtecは、Maxtecの取扱説明書に従って適切に操作および保守されていることを条件として、MaxBlend 2がMaxtecからの受領日から3年間、製造上または材料上の欠陥がないことを保証します。Maxtecの製品評価に基づき、上記の保証に基づくMaxtecの唯一の義務は、欠陥が発見された機器の修理、クレジットの発行、または交換に限定されます。この保証は、購入者が購入した製品にのみ適用されます。asinMaxtec は、MaxBlend 2 に搭載されている MAX-550E 酸素センサーについて、Maxtec からの出荷日から 2 年間、材料および製造上の欠陥がないことを保証します。センサーが早期に故障した場合、交換用センサーは元のセンサーの保証期間の残り期間保証されます。バッテリーなどの日常メンテナンス項目は保証の対象外です。Maxtec およびその他の子会社は、乱用、誤用、誤用、改変、過失、または事故による機器の付随的損害または結果的損害について、購入者またはその他の人物に対して一切の責任を負いません。
これらの保証は排他的であり、すべての代わりになります 商品性の保証を含む、明示または黙示を問わず、その他の保証。 および特定の目的への適合性。
注記： MaxBlend 2から最適なパフォーマンスを得るには、すべての操作とメンテナンスをこのマニュアルに従って実行する必要があります。 MaxBlend 2を使用する前に、マニュアルをよくお読みください。ここに記載されていない修理や手順は行わないでください。 Maxtecは、機器の誤用、不正な修理、または不適切なメンテナンスに起因するいかなる損傷も保証できません。
EMC通知
この装置は、無線周波数エネルギーを使用、生成、および放射することができます。このマニュアルの指示に従って設置および使用しないと、電磁干渉が発生する可能性があります。機器はテスト済みであり、医療製品についてIEC60601-1-2に規定されている制限に準拠していることが確認されています。これらの制限は、このマニュアルで説明されている使用目的の環境で操作された場合に、電磁干渉に対する合理的な保護を提供します。
MRI通知
この装置には電子部品と鉄部品が含まれており、その動作は強い電磁界の影響を受ける可能性があります。 MaxBlend 2をMRI環境で、または高周波の外科的ジアテルミー装置、除細動器、または短波治療装置の近くで操作しないでください。
電磁干渉により、MaxBlend2の動作が中断される可能性があります。
警告
回避しないと死亡または重傷につながる可能性のある潜在的に危険な状況を示します。
以下の警告は、操作するたびに適用されます またはMaxBlend2にサービスを提供します。

患者に投与する前に必ず処方された流量を確認し、頻繁に流量を監視してください。
医療用ガス製品、流量計、および酸素処理については、常にANSIおよびCGA規格に準拠してください。
しないでください 資格のある担当者が出席してアラーム、動作不能状態、または突然の誤動作に迅速に対応しない限り、MaxBlend2を操作します。
生命維持装置を使用している患者は、常に視覚的に監視する必要があります。
しないでください MaxBlend 2の可聴アラームは無視してください。アラームは、すぐに注意が必要な状態を示します。
しないでください MaxBlend 2での使用が許可されていない部品、アクセサリ、またはオプションを使用してください。許可されていない部品、アクセサリ、またはオプションを使用すると、患者に害を及ぼしたり、MaxBlend2を損傷したりする可能性があります。
すべての可聴アラームと視覚アラームを定期的にチェックして、正しく動作していることを確認します。アラームが作動しない場合は、Maxtec認定サービス技術者に連絡してください。
しないでください MaxBlend 2は、モニターの電源をオフにして、または調整可能なアラームを設定せずに操作します。安全な操作を保証するために、すべての調整可能なアラームを設定する必要があります。
しないでください オートクレーブを蒸気処理するか、MaxBlend 2を122°F（50°C）を超える温度にさらします。
空気または酸素源の圧力が20PSI以上の圧力差を生み出すのに十分に減少または増加すると、可聴アラームが鳴ります。この状態は、MaxBlend2からのFiO2とフロー出力を大幅に変更する可能性があります。
しないでください 臨床使用中にアラームをテープで留めるか、妨害するか、取り外します。
しないでください MaxBlend2の側面にあるセンサーポートを塞ぎます。
MaxBlend 2での使用には、吸気口/水フィルターをお勧めします。セクション6.1を参照してください。
しないでください MaxBlend2では潤滑剤を使用してください。
しないでください 正しいパフォーマンスが確認されるまで、MaxBlend2を使用します。セクション3.0を参照してください。
モニターが安全に動作し続けるのを妨げる可能性のある状態が検出されると、アラームが鳴ります。いつでも、EOx（E02、E04など）がLCDに表示される場合は、セクション4.0を参照するか、Maxtec認定サービス技術者に連絡してください。
すべてのサービスは、Maxtec認定サービス技術者に紹介する必要があります。
Maxtecは、MaxBlend 2を少なくともXNUMX年ごとに、またはリークやその他のパフォーマンスの問題が疑われる場合に、Maxtecによって保守されることをお勧めします。
MaxBlend 2をドロップした場合は、デバイスを再利用する前に、セクション3.0で概説されている手順に従ってパフォーマンスを確認してください。
ユニットを保管する場合（30日以上使用しない場合）は、バッテリーの漏れによる潜在的な損傷からユニットを保護するために、必ずバッテリーを取り外してください。
電池は常に高品質の単三アルカリ電池と交換してください。
低酸素アラームは、18％未満から15％まで設定できます。アラームの設定については、セクション2.3を参照してください。これは、IEC80601-2-55に準拠しています。
ELECTROMAGNETIC DISTURBANCEにさらされた場合、分析装置はE06またはE02エラーメッセージを表示することがあります。これが発生した場合、問題を解決する手順についてはセクション4.0を参照してください。
火傷、火災、または人体への傷害のリスクを防ぐために：
混合ガスは、コントロールノブで設定された酸素濃度率で継続的に大気中に放出されます。閉鎖された領域に酸素を放出すると、火災や爆発のリスクが高まる可能性があります。
しないでください 炎または発火源の存在下で、または電気外科機器や除細動器などのデバイスを使用する場合は、このデバイスを操作してください。
しないでください MaxBlend 2は、可燃性麻酔薬の存在下または爆発性ガスの雰囲気下で操作してください。 MaxBlend 2の可燃性または爆発性雰囲気を操作すると、火災または爆発を引き起こす可能性があります。
ガルバニック02センサー電解質ゲルは酸性であり、皮膚または眼の炎症および/または火傷を引き起こす可能性があります。消耗または損傷した使い捨て02センサーの取り扱いまたは交換には注意してください。期限切れのセンサーは、病院や政府の規制に従って廃棄してください（02センサーSDSはMaxtecからの要求に応じて入手できます）。
しないでください 酸素が使用されている場所で煙を出します。
注意事項
回避しないと、軽傷または中程度の怪我や物的損害を引き起こす可能性のある潜在的に危険な状況を示します。
しないでください MaxBlend2を高温の場所に長期間保管してください。温度が80°F（27°C）を超えると、バッテリーの寿命が短くなる可能性があります。静電ショックの可能性を最小限に抑えるには、
しないでください MaxBlend 2には、帯電防止ホースまたは導電性ホースを使用してください。
MaxBlend 2をクリーニングする場合：
しないでください 過酷な研磨剤を使用してください。
しないでください MaxBlend2を液体滅菌剤またはあらゆる種類の液体に浸します。
しないでください 洗浄液をセンサーポート、ブリードマフラー、またはブザー開口部に直接スプレーします。
しないでください 洗浄液がフロントパネル、センサーポート、またはブリードマフラーに溜まるようにします。
しないでください MaxBlend 2を滅菌します。標準の滅菌技術は、ブレンダーを損傷する可能性があります。
しないでください MaxBlend2を高圧エアガンで洗浄または乾燥させます。 MaxBlend 2に高圧空気を加えると、コンポーネントが損傷し、システムが動作しなくなる可能性があります。
しないでください MaxBlend 2を過剰に洗浄します。洗浄剤を繰り返し使用すると、重要なコンポーネントに残留物が蓄積する可能性があります。過剰な残留物の蓄積は、MaxBlend2のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
キャリブレーション後にセンサーを落としたり、ひどく不快にさせたりすると、キャリブレーションポイントがシフトして再キャリブレーションが必要になる場合があります。
MaxBlend 2は、常に清潔で乾燥した医療グレードのガスで操作してください。汚染物質や湿気は、動作不良の原因となる可能性があります。酸素の最小露点は-80°F（-62°C）、または水分含有量は7.9 ppm（0.0059mg / L）未満である必要があります。酸素の「純度」は少なくとも99.0％である必要があり、使用される空気は医療グレードである必要があります。水蒸気含有量は、デリバリーシステムがさらされる最低周囲温度より5°F（-15°C）低い露点を超えてはなりません。
粒子状物質の含有量は、15ミクロンのアブソリュートフィルターのすぐ下流にある含有量を超えてはなりません。詳細については、CGA商品仕様G-4.3およびG7.1を参照してください。医療用空気またはブレンダーへの02供給の水蒸気含有量は、非凝縮性ガス5.63立方メートルあたり103 x2ミリグラムのHXNUMXOを超えてはなりません。
しないでください MaxBlend 2を分解します。すべてのサービスは、Maxtec認定サービス技術者が実行する必要があります。
MaxBlend2がしっかりと取り付けられていることを確認してください。このデバイスは通常、病院のレールシステムまたは輸液スタンドに取り付けられます。デバイスを落とすと、怪我やデバイスの損傷を引き起こす可能性があります。
この装置の出口は、入口圧力と同じくらい高い圧力を供給することができます。
ブレンダーから患者にガスを運ぶ装置が患者への過度の圧力を防ぐことを確認してください。
しないでください 酸素センサーが損傷している、または漏れているように見える場合は、酸素センサーを使用してください。酸素センサーには、プラスチック製のハウジングに封入された弱酸性溶液が含まれています。通常の動作条件下では、溶液（電解質）が露出することはありません。
注記
デバイスの使用を支援するための補足情報を示します。
MaxBlend 2は、IS011195に準拠しているかどうかがテストされており、供給されたガスの逆流に関する要件を満たしています。
MaxBlend 2で使用されている該当部品は、酸素供給のために洗浄および脱脂されています。使用される潤滑剤はすべて、用途に合わせて特別に設計されています。
監視対象のガス混合物の絶対圧力が一定である限り、MaxBlend2は酸素濃度を正確に読み取ります。ただし、センサーが実際に混合物中の酸素分圧を測定するため、絶対圧力が変化すると、読み取り値は比例して変動します。センサーの読み取り値も、気圧の変化に比例して変化します。このため、センサーを頻繁に校正することをお勧めします。
出口圧力を表示する圧力調整器を使用することをお勧めします。
すべての仕様は、特に指定がない限り、次の標準的な環境条件を前提としています。ampガス温度77°F（25°C）、気圧30inHg（760mmHg）、海抜高度、周囲相対湿度50％、sampガスの相対湿度は0％です。
酸素濃度選択スケールは、02濃度を選択するためのガイドラインとしてのみ提供されていることに注意することが重要です。臨床医は、MaxBlend 2のディスプレイパネルを使用して、02濃度を目的の設定に調整する必要があります。
アラーム制限は、特定の患者の臨床状態に対してそれらを役に立たなくするレベルに設定できます。供給される酸素レベルと流量が、患者の医師によって処方された値に設定されていることを確認してください。また、アラームの上限と下限が、酸素レベルが安全な制限を超えた場合に鳴るように設定されていることを確認してください。
必ず再view また、必要に応じて、患者の臨床状態が変化したとき、または患者の医師が酸素療法の変更を処方したときに、アラーム制限を再設定します。
このデバイスには、自動気圧補正は含まれていません。
室内の空気がガスと混合する原因となるガス漏れampファイルは不正確な酸素測定値を引き起こす可能性があります。使用する前に、センサーとフローダイバータの0リングが所定の位置にあり、損傷していないことを確認してください。

導入

MaxBlend 2は、バッテリー駆動の酸素モニターの使用を組み込んだコンパクトな空気/酸素ガス混合装置です。ガス混合装置（ブレンダー）は、医療グレードの空気と酸素の正確な混合を提供し、モニターはブレンダーのガス流から選択された酸素濃度を測定し、これらの測定された濃度をデジタルディスプレイに表示します。モニターは、アラームの上限と下限を提供します。これを超えると、音声と視覚によるアラームが発生します。
1.1使用の適応
MaxBlend 2は、連続的な空気/酸素ガス混合物を提供し、乳児、小児、および成人の患者に供給される酸素の濃度を継続的に監視するように設計されています。これは、資格のある訓練を受けた担当者が医師の指示の下で、空気/酸素混合物の供給と監視が必要な病院、亜急性、および介護施設などの専門的な医療施設で使用することを目的とした制限付き医療機器です。。これは生命維持装置として意図されたものではありません。
1.2MAX-550E酸素センサー
MAX-550Eは、酸素に固有のガルバニック分圧センサーです。これは、XNUMXつの電極（カソードとアノード）、テフロン膜、および電解質で構成されています。酸素はテフロン膜を通って拡散し、すぐに金の陰極で電気化学的に反応します。同時に、酸化は鉛アノードで電気化学的に発生し、電流を生成し、volを提供しますtage出力。電極は、センサーの長寿命と動きに鈍感な特性の原因となる独自のゲル化弱酸電解質に浸されています。センサーは酸素に固有であるため、生成される電流は、sに存在する酸素の量に比例します。ampルガス。酸素が存在しない場合、電気化学反応がないため、無視できる電流が生成されます。この意味で、センサーは自己ゼロ化です。
注意： MAX-550E酸素センサーは、弱酸性電解質と鉛（Pb）を含む密閉型デバイスです。これらの材料は有害廃棄物の成分であり、適切に廃棄するか、適切な廃棄または回収のためにMaxtecに返送する必要があります。
注意： キャリブレーション後にセンサーを落としたり、ひどく不快にさせたりすると、キャリブレーションポイントがシフトして再キャリブレーションが必要になる場合があります。
1.3シンボルガイド
次の記号および安全ラベルは、MaxBlend2および/またはラベルに記載されています。

電源シンボルガイド
次の記号と安全ラベルは、MaxBlend 2電源装置（別売り）に記載されています。

1.4コンポーネントの識別

低アラームLED— 低アラーム状態では、「LOWALARM」LEDがXNUMX秒間にXNUMX回点滅し、音声ブザーが鳴ります。
ハイアラームLED— 高警報状態では、「HIGH ALARM」LEDがXNUMX秒間にXNUMX回点滅し、音声ブザーが鳴ります。
オン/オフキー—このキーは、デバイスの電源をオンまたはオフにするために使用されます。デバイスの電源をオフにするには、誤って電源がオフになるのを防ぐために、3-2-1の高速カウントダウンが行われている間ボタンを押し続ける必要があります。
キーのロックを解除— ロック解除キーは、機器をロックおよびロック解除するために使用されます。
アップ（アラーム高）キー— 上キーは、FiO2アラームの上限を設定する際に使用されます。キーを操作するには、デバイスがロック解除状態になっている必要があります。 FiO2.3.2アラームの上限を設定する手順については、セクション2を参照してください。
キャリブレーションキー— このキーは、デバイスのキャリブレーションに使用されます。キーを操作するには、デバイスがロック解除状態になっている必要があります。校正の手順については、セクション2.8を参照してください。
O2インレットフィッティング— ガス源からO2インレットホースに接続するためのO2フィッティング。
酸素濃度セレクター制御— 21％から100％までの混合酸素濃度の選択を可能にするノブ。
医療用エアインレットコネクタ— エアガス源からエアインレットホースに接続するためのエアフィッティング。
フローメーターアウトレット— 患者デリバリーチューブに接続するためのフィッティング。
ブリードトグルスイッチ— ブリードトグルスイッチは、補助ブリードをオンにします。ブレンダーが酸素と空気を正確に混合するには、患者に供給される総流量が高流量モデルの場合は15 LPM未満、低流量モデルの場合は3LPM未満の場合は常にブリードをオンにする必要があります。
フローコントロールノブ— 流量制御ノブは、流量計を出るガスの流れを制御します。
酸素流量計— 流量計の出口を出る混合ガスの流れを測定します。
スマートアラームキー— スマートアラームキーは、高低アラームウィンドウをすばやく設定するために使用されます。
スマートアラーム設定の使用方法については、セクション2.3.3を参照してください。
ダウン（低アラーム）キー—下キーは、FiO2アラームの下限を設定するために使用されます。キーを操作するには、デバイスがロック解除状態になっている必要があります。 FiO2.3.1アラームの下限を設定する手順については、セクション2を参照してください。
バックライトキー— バックライトキーは手動で30秒間バックライトをアクティブにします。
バックライト操作の詳細については、セクション2.6を参照してください。
サイレントキー— アラーム状態でSILENTキーを押すと、オーディオアラームが2分間非アクティブになります。
LCDディスプレイ— ディジット液晶ディスプレイ（LCD）は、酸素濃度の直接読み取りを提供します。数字には、必要に応じてエラーコード、アラームセットモード、およびキャリブレーションコードも表示されます。
1.5ディスプレイインジケーター
酸素濃度— 現在の酸素濃度パーセントtage酸素センサーから。
ハイアラームインジケータ—高アラーム設定は、LCD表示の「HIGH」アイコンのすぐ下に常に表示されます。表示値は酸素パーセントを表しますtage高アラームが作動する場所。
酸素高アラーム制限— 高酸素アラーム設定値。この制限を超えると、可聴アラームと視覚アラームがトリガーされます。
キャリブレーションリマインダー— キャリブレーションリマインダー記号は、ディスプレイの下部にあります。この記号は、前回の校正からXNUMX週間が経過すると表示されます。
スリープモードインジケータ— Tスリープモードインジケータは、バッテリーの消費を助けるために使用されます。
低バッテリーインジケーター—バッテリ低下インジケータはディスプレイの中央にあり、ボリュームがtagバッテリーのeが通常の動作レベルを下回っています。
アラームサイレンス/スマートアラームインジケータ— サイレントキーを押すと、インジケーターがクロスバーで表示されます状態を警告します。スマートアラームキーが押されたときインジケーター状態を警告するためにTバーとともに表示されます。
酸素低アラーム制限— 低酸素アラーム設定値。この制限を超えると、可聴アラームと視覚アラームがトリガーされます。
低アラームインジケータ—T低アラーム設定は、LCD表示の「低」アイコンのすぐ下に常に表示されます。表示値は酸素パーセントを表しますtag低アラームがアクティブになるe。
<18％アラームインジケータ— <18％のアラームインジケータは、低アラームインジケータの数字の上にあります。低アラーム設定が18％未満に設定されている場合、インジケーターが毎秒点滅して、この特別な状態をオペレーターに警告します。この低アラーム状態の設定については、セクション2.3.1を参照してください。

1.6戻る View
33.バッテリーコンパートメント— MaxBlend 2は、XNUMX本の「AA」アルカリ電池で駆動します。
34.センサーケーブル— ケーブルはMaxBlend2をMAX-550Eセンサーに接続します。
35.ダイバータ付きセンサー— フローダイバータ付きのセンサーは、流量計の後ろのポートに収まるように設計されています。
36. O2センサーポート— としてamp酸素センサー用のリングポート。ブレンダーからの混合ガスがセンサー膜上を流れることを可能にします。
37.圧力差リードアラーム— 作動すると、XNUMXつのガス源圧力の間に許容できない圧力差が存在することを示す可聴アラーム。
38.補助混合ガス出口— コンセントはパワーテイクオフとして使用できます。
39.補助混合ガス出口— 出口を使用して、流量計を追加できます。
40.マウントアダプター— MaxBlend2をブラケットに取り付けてレールまたはベンチレーターシステムに取り付けることができるアダプター。
41.外部電源ポート— ポートは、外部電源アダプタへの接続を提供します。電源の詳細については、セクション2.7を参照してください。
1.7ブレンダーを操作するための要件
ガスミキサーに付属のオペレーターが取り外し可能なすべてのインレット圧力ホースは、ASTM / ISO5359に準拠しています。
加圧酸素： 圧縮酸素源は、セクション8.0で指定された圧力で、清潔で乾燥した医療グレードの酸素を提供する必要があります。
圧縮空気： 圧縮空気源は、セクション8.0で指定された圧力で、清潔で乾燥した医療グレードの空気を提供する必要があります。

操作手順

2.1セットアップとインストール
2.1.1バッテリーの取り付け
すべてのMaxBlend2ユニットは、4本の「AA」アルカリ電池（1.5 x XNUMXボルト）で駆動され、電池を取り付けずに出荷されます。有名ブランドの電池のみを使用してください。バッテリーは、訓練を受けたサービス担当者が交換する必要があります。
電池を取り付けるには:
次の図に示すように、両方のタブを内側に押して、バッテリードロワーを開きます。指でタブを押し込むのが難しい場合は、マイナスドライバー2つまたはコインXNUMXつを使用してください。バッテリードロワーをMaxBlendXNUMXから完全に取り外します。ドロワー内のプラスチックに示されている方向を確認しながら、XNUMXつの新しい「AA」アルカリ電池をユニットに取り付けます。電池を上に向けて引き出しを後ろにスライドさせます。両方のタブが所定の位置に固定されるまで、引き出しを押し込みます。
電池を交換すると、ユニットが起動し、自動キャリブレーションを実行します。
セクション2.8の指示に従って校正が実行されていることを確認します。
警告： 十分な訓練を受けていない担当者によるバッテリーの交換は、安全上の問題を引き起こす可能性があります。
警告： 不適切な外部電源を使用すると、感電や機器の損傷が発生する可能性があります。
Maxtecは、Maxtec MaxBlend 2外部電源（R230P10）のみを使用することをお勧めします。

2.1.2 MaxBlend2のセットアップ

加圧空気源をエアインレットコネクタに接続します。
加圧酸素源をO2インレットフィッティングに接続します。
取り扱いおよび設置中にシステムに導入された可能性のある粒子を除去するために、ブレンダーを通して可能な限り高い流量でガスを少なくともXNUMX分間フラッシュします。

2.1.3センサーの設置

フローダイバータを酸素センサーに取り付けます。
流量計の後ろにあるセンサーポートにセンサーを配置します。
センサーケーブルを、モニターエンクロージャーの背面にあるセンサーとセンサージャックに直接接続します。ケーブルが両方の接続に完全に挿入されていることを確認します。
セクション2.8の校正手順に従って、使用前にセンサーを校正します。

2.2モニタリング
患者に使用する前に、供給されたガスの酸素濃度を使用目的の設定で確認する必要があります。

監視を開始するには、ON / OFFキーを押しますフロントパネルにあります。監視はすぐに開始されます。
酸素レベルがHIGHまたはLOWアラーム設定値を超えると、フロントパネルのアラームインジケータが点灯し、高酸素状態または低酸素状態を示します。酸素レベルが制限内にあるか、制限が調整されると、アラームは停止します。

注記： MaxBlend 2は、使用中の出口ポートに関係なく、ブレンダーから供給されるガスの酸素濃度を監視します。したがって、統合流量計には最終的にはありません
酸素検知への影響。
2.3アラーム設定手順
2.3.1低アラーム設定
低アラーム設定を調整するには：

ロック解除キーを押しますキーパッドのロックを解除します。 SMART ALARMに注意してください（AL。およびHIGHアイコンが点滅し始め、操作モードの設定を示します。
DOWN（低アラーム）キーを押しますキーパッド上
注記： 低アラームの数字が点滅し始め、低アラームの手動設定を示します。
UPを使用するおよび下キーを押して、低アラームを目的の値に設定します。矢印キーを押すと、値が1％ずつ変化します。キーをXNUMX秒以上押し続けた場合。ディスプレイは毎秒XNUMX％の速度でスクロールします。

注記： キー操作の間に30秒が経過すると、システムは最新の低アラーム設定を保存し、通常の操作に戻ります。不注意で発生した場合は、アラーム設定手順を繰り返してください。
低酸素アラームを18％未満に設定できる特別な条件があります。この条件にアクセスするには。法則アラームの読み取り値が18％と表示されている間に、下矢印キーを11.16秒間押します。アラーム設定を5に調整できるようになりました。またはI18％。設定の上にバーが点滅し、アラームがこの特別なXNUMX％未満の状態に設定されたことをさらに示します。
低いアラーム値を15％未満に設定したり、高いアラーム値から1％未満に設定したりすることはできません。ampつまり、高アラームが25％に設定されている場合、システムは24％を超える低アラーム設定を受け入れません。
低いアラーム値が設定されている場合。もう一度ロック解除キーを押すと、低アラーム設定が受け入れられ、通常の操作に戻ります。
注記： デフォルトの低アラーム設定は18％02です。バッテリーを取り外すか、ユニットをオフにすると、低アラーム制限が18％にリセットされます。
2.3.2高アラーム設定
高アラーム設定を調整するには：

ロック解除キーを押して、キーパッドのロックを解除します。 LOWに注意してください。 SMART ALARM、（ALおよびHIGHアイコンが点滅し始め、操作モードの設定を示します。
キーパッドのUP（高アラーム）キーを押します。
注記： 高アラームの数字が点滅し始め、高アラームの手動設定を示します。
UPキーとDOWNキーを使用して、高アラームを目的の値に設定します。矢印キーを押すと、値がI％単位で変更されます。キーを1秒以上押し続けると、ディスプレイは1秒あたりXNUMX％の速度でスクロールします。
注記キー操作の間に30秒が経過すると、システムは最新の高アラーム設定を保存し、通常の操作に戻ります。不注意で発生した場合は、アラーム設定手順を繰り返してください。
高アラーム設定が100％を超えて設定されている場合。高アラームはXNUMXつのダッシュを示します-。この特別な条件はオフになります。または非アクティブ化、高アラーム。
高いアラーム値が設定されている場合。もう一度[ロック解除]を押して、高アラーム設定を受け入れ、通常の操作に戻ります。

注記： デフォルトの高アラーム設定は50％02です。バッテリーを取り外すと、高アラーム制限が50％にリセットされます。

2.3.3スマートアラームモード

ロック解除キーを押しますキーパッドのロックを解除します。 LOW、SMART ALARM、CAL、およびHIGHアイコンが点滅し始め、操作モードの設定を示していることに注意してください。
スマートアラームキーを押すキーパッドで。 LOWの数字、アラームモード、HIGHの数字は、スマートアラームモードを示すゆっくりとした点滅を開始することに注意してください。高アラームは、現在の酸素測定値+ 3％（最も近い整数に丸められます）に等しく設定されます。低アラームは、現在の酸素測定値-3％に等しく設定されます（最も近い整数に丸められますが、18％を下回ることはありません）。
UPキーを押す高アラーム設定に1％を加算し、低アラーム設定から1％を減算します。 DOWNキーを押す高アラーム設定から1％を減算し、低アラーム設定に1％を加算します。つまり、UPキーを押すとアラーム帯域が広がり、DOWNキーを押すとアラーム帯域が狭くなります。この機能は、アラームレベルを100％より上または18％より下に設定しません。
目的のアラーム設定が達成されたら、ロック解除キーを押しますもう一度設定を保存して、通常の操作モードに戻ります。ユーザーがキーを押さずに30秒が経過すると、デバイスは自動的に最新のアラーム設定を保存し、通常の操作モードに戻ります。

2.4基本操作
供給されたガスの酸素濃度を確認するには：

センサーがフローダイバータに接続され、流量計の後ろのセンサーポートに完全に挿入されていることを確認します。
酸素ブレンダーのコントロールノブを希望の酸素設定に設定します。
ON / OFFキーを使用して、ユニットがパワーオンモードになっていることを確認してください。
酸素測定値が安定するまで待ちます。
流量計を希望の流量に調整します。フロートボールの中心の流量を読み取ります。

2.5アラームの状態と優先順位
低アラームまたは高アラーム状態のいずれかが発生した場合、対応するLEDが点滅し始め、音声ブザーが鳴ります。サイレントキーを押すはブザーを非アクティブにしますが、ディスプレイのLEDとアラーム値の数字は、アラーム状態が修正されるまで点滅し続けます。オーディオブザーを消音してから120秒経ってもアラーム状態が続く場合は、ブザーが再び鳴り始めます。

アラーム	アラーム優先度	低いアラームLED	高いアラームHD	可聴アラーム	可聴アラームリピート
ライン電源プラグ病気	情報提供	オフ	オフ	2パルス	繰り返しなし
ラインパワープラグを抜く	情報提供	単一の黄色のパルス	単一の黄色のパルス	2パルス	繰り返しなし
外部DC電源Voltage範囲外	情報提供	黄色一色	黄色一色	2パルス	15秒ごと
バッテリー巻tageデバイスが動作するには低すぎる（E04）	中くらい	パルスイエロー	パルスイエロー	3パルス	25セットごと
高アラーム設定を超える酸素/圧力レベル	中くらい	ON	パルスイエロー	3パルス	25セットごと
低アラーム設定を下回る酸素/圧力レベル	中くらい	パルスイエロー	オフ	3パルス	25秒ごと
低酸素アラーム設定未満で18％未満の酸素レベル	高い	パルスレッド	オフ	5.5パルス	15秒ごと

低アラーム状態は、実際の濃度が低アラーム設定より0.1％高くなるまで続きます。
実際の濃度が高アラーム設定より0.1％低くなるまで、高アラーム状態が続きます。

重大度のレベルを区別するために、モニターはXNUMXつの固有のサウンドバーストを提供します。

2.6バックライトの操作
バックライトをオンにするには：

ユニットの電源がオンのときに、バックライトボタンを押すと、バックライトが30秒間オンになります。さらに押すと、バックライトがオフになります。
デバイスが暗い場所で使用されている場合、ボタンを押すとバックライトがアクティブになります。

注意： バックライトを過度に使用すると、バッテリーの寿命が短くなる可能性があります。

2.7外部電源の操作
バッテリーの寿命を延ばすために、外部Maxtec承認の7.5VDC外部電源を購入できます。ユニットに接続すると、総電力は電源から供給されます。
ユニットにはまだバッテリーが必要であり、主AC電源が失われた場合に非常用電源を提供します。
注記： セクション10.0で説明されているMaxtec外部電源のみを使用してください。
注記： 電源はバッテリー充電器ではありません。
しないでください 充電式電池を使用してください。
2.8校正手順
2.8.1 100％酸素への校正
MaxBlend 2は、臨床で使用する前にキャリブレーションする必要があります。その後、Maxtecは毎週ユニットの校正を推奨しています。頻繁なキャリブレーションは、MaxBlend2のパフォーマンスに悪影響を及ぼしません。センサーの交換時にもキャリブレーションを実行する必要があります。
センサーは、MaxBlend2センサーポートに取り付けられているときに最適に調整されます。通常の操作と同様に、酸素センサーは、センサーを下に向けて垂直位置に設置したときに最もよく反応します。
気圧の変化は、酸素測定値に影響を与える可能性があります。気圧が1％変化すると、実際の読み取り値の1％の誤差が生じます。（元ample：50％の酸素混合物を読み取っていて、気圧が1000barから990barに低下した場合、読み取り値は50％x（990/1000）= 49.5％に低下します。 Maxtecは、使用場所の標高を500フィート（150m）以上変更した後、再校正することをお勧めします。
MaxBlend 2は、テクニカルグレードの酸素標準（99.0％以上）のセンサーポートを使用して校正するのが最適です。室内空気によるユニットの校正は、FiO2の全動作範囲にわたって精度が低くなります。
100％酸素に校正するには：

酸素供給ラインを接続します（圧力差アラームが鳴る場合があります）。センサーがO2センサーポートに接続され、センサーケーブルに接続されていることを確認します。このとき、給気ラインを接続しないでください。
ON / OFFキーを使用して、MaxBlend2がパワーオンモードになっていることを確認します。
FiO2コントロールノブを100％停止するまで回します。読み取り値が安定するまで数分待ちます。
ロック解除キーを押して、キーパッドのロックを解除します。 LOW、SMART ALARM、CAL、およびHIGHアイコンが点滅し始め、操作モードの設定を示していることに注意してください。
キーパッドのCAL（キャリブレーション）キーを押します。「CAL」という文字がディスプレイに約5秒間表示され、その後100.0％で終了します。
これで、ユニットは校正され、通常の動作モードになります。

2.8.2室内空気への校正
MaxBlend 2は、室内空気（20.9％）に合わせてすばやく校正できます。
部屋の空気に合わせて校正するには：

給気ラインを接続してください（差圧警報が鳴る場合があります）。センサーがO2センサーポートに接続され、センサーケーブルに接続されていることを確認します
しないでください このとき、酸素供給ラインを接続してください。（必要に応じて、O2からセンサーを取り外すことで室内空気校正を実行できます。ampポートを鳴らし、フローダイバータを取り外します。この方法を使用すると、ガス供給ラインが接続されたままになる場合があります。）
ON / OFFキーを使用して、MaxBlend2がパワーオンモードになっていることを確認します。
FiO2コントロールノブを21％停止するまで回します。読み取り値が安定するまで数分待ちます。
ロック解除キーを押して、キーパッドのロックを解除します。 LOW、SMART ALARM、CAL、HIGHアイコンが点滅し始め、操作モードの設定を示していることに注意してください。
キーパッドのCAL（キャリブレーション）キーを押します。「CAL」という文字がディスプレイに約5秒間表示され、その後20.9％で終了します。
これで、ユニットは校正され、通常の動作モードになります。

2.9流量計の操作

フロートボールの中心で読み取られるように、流量計を目的の設定値に調整します。
•流量を増やすには—ノブを反時計回りに回します
•流量を減らすには—ノブを時計回りに回します
トグルブリードスイッチをチェックして、適切な位置にあることを確認します。
•低流量ブレンダーの場合、ブレンダーからの合計流量が3LPM未満の場合は、ブリードトグルスイッチをオン（上位置）にする必要があります。
•高流量ブレンダーの場合、ブレンダーからの合計流量が15LPM未満の場合は、ブリードトグルスイッチをオン（上位置）にする必要があります。
•上記の制限を超える供給流量では、ブリードトグルスイッチをオフ（下の位置）にしてガスを節約できます。

注意： 上記のようにブリードをアクティブにしないと、ブレンダーからの酸素濃度が不正確になる可能性があります。ただし、MaxBlend 2は、常に実際に供給された濃度を表示します。
注意： この装置の出口は、入口圧力と同じくらい高い圧力を供給することができます。ブレンダーから患者にガスを運ぶ装置が患者への過度の圧力を防ぐことを確認してください。

パフォーマンスチェック

MaxBlend 2を臨床で使用する前に、次のテストを実行してください。
警告： MaxBlend 2が次のページで説明されているように機能しない場合は、Maxtecディストリビューターに連絡するか、次のMaxtec認定サービス技術者に連絡してください。
マックステック
2305 サウス 1070 ウェスト
ソルトレイクシティ、ユタ州 84119
(385) 549-8000 or (800) 748-5355
しないでください 正しいパフォーマンスが確認されるまで、MaxBlend2を使用します。
3.1ブレンダーの安全性チェック
注記： 続行する前に、高アラーム設定値制御がオフになっていること[ディスプレイの読み取り（–）]、および低アラーム設定値制御が20％未満であることを確認してください。

手順	ブレンダーの反応
1.ブレンダーを50±5PSIGの空気/酸素ガス源に固定しました。ブレンダーコントロールノブを60％に調整します。ブリードトグルスイッチをオン（上位置）にして、流量計を最低2LPMに調整します。	応答なし。モニターディスプレイの読み取り値は60％±3％です。
2. MaxBlend 50から2PSIG AIRソースを切断します。注：ブレンダーが流れている必要があります。アラームを作動させるためのガス。	可聴アラームが鳴ります。モニターの表示は100％3を読み取ります ±％。
3. 50 PSIGAIRソースをMaxBlend2に再接続します。	可聴アラームが停止します。モニターの表示が60％±3％であることを確認します。
4. MaxBlend50から2PSIGOXYGENソースを切断します。	可聴アラームが鳴ります。モニターの表示は20.9％±3％です。
5. 50 PSIGOXYGENをMaxBlend2に再接続します。	可聴アラームが停止します。モニターの表示が60％±3％であることを確認します。
6.空気と酸素の両方の入口レギュレーターを0PSIGに調整します。	応答なし。
7.レギュレーターのエアインレットホースを取り外し、端を水のビーカーに挿入します。	応答なし。
8.ビーカー内のエアホースの端を観察しながら、酸素レギュレーターの圧力をゆっくりと50 PSIGに上げ、0PSIGに戻します。	気泡は観察されるべきではありません。可聴アラームが鳴ります。
9.エアインレットホースを乾かしてレギュレーターに再度取り付けます。	応答なし。
10.レギュレーターの酸素インレットホースを取り外し、端を水のビーカーに挿入します。	応答なし。
11.ビーカー内の酸素ホースの端を観察しながら、エアレギュレーターの圧力をゆっくりと50 PSIGに上げ、0PSIGに戻します。	気泡は観察されるべきではありません。可聴アラームが鳴ります。
12.酸素インレットホースを乾かしてレギュレーターに再度取り付けます。	応答なし。

トラブルシューティング

問題： 酸素濃度選択ノブとディスプレイ上の実際の読み取り値の間の酸素濃度の不一致、3％以上。
考えられる原因と解決策：

ブリードはオフになっています。ブリードトグルスイッチをオンにします。セクション2.9、流量計を参照してください
キャリブレーション外のモニター。校正します。セクション2.8、校正手順を参照してください。
センサーが消耗しました。センサーを交換してください。セクション6.2を参照してください。
ガス供給が汚染されています。 MaxBlend 2の修理については、Maxtecにお問い合わせください。
ブレンダーがキャリブレーションされていません。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題： 圧力差アラームが鳴ります。
考えられる原因と解決策：

20PSI以上の入口圧力差。圧力差を修正してください。
圧力アラームが適切に校正されていません。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。
MaxBlend2ブレンダーの動作がキャリブレーションから外れています。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題： 入口圧力には供給損失があり、可聴圧力差アラームはありません。
考えられる原因と解決策：

リードアラームキャップが損傷しているか、欠陥があります。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題： 選択した酸素濃度は、ガス圧が等しい場合にのみ正確です。
考えられる原因と解決策：

MaxBlend2バランスモジュールが正しく機能していません。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題： 空白の表示。
考えられる原因と解決策：

電池が装着されていません。電池を取り付けます。セクション2.1.1、バッテリーの取り付けを参照してください。
バッテリーが完全に切れています。電池を交換してください。セクション2.1.1、バッテリーの取り付けを参照してください。
モニターの欠陥。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題： 部分的または歪んだ表示。
考えられる原因と解決策：

モニターが破損しています。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題： センサーは校正されません。
考えられる原因と解決策：

センサーセルが使い果たされました。センサーを交換してください。セクション6、02センサーの交換を参照してください。
センサーケーブルに欠陥があります。 Maxtecに戻ります。
モニターの欠陥。修理についてはMaxtecにお問い合わせください。

問題：センサー キャリブレーションを行いますが、キャリブレーションの実行時に時間がかかりすぎるか、空気中の21％1'2％酸素に戻らない（2〜5分）。
考えられる原因と解決策：

使い捨て酸素センサーが損傷しているか、欠陥があります。センサーを交換してください。セクション6.2、02センサーの交換を参照してください。

問題： センサーは校正しますが、一定レベルの読み取り値は3時間で±24％以上ドリフトします。
考えられる原因と解決策：

前回の校正以降、気圧が変化しました。再校正します。セクション2.8、校正手順を参照してください。
部屋またはガスの温度が59°F（15°C）を下回ったか、104°F（40°C）を上回りました。正しい温度と再校正。

問題： 低バッテリーアイコン。
考えられる原因と解決策：

LCDの表示に電池残量低下のアイコンが表示された場合は、できるだけ早く電池を交換する必要があります。

問題： E01：センサーvoltageが低すぎて、有効なキャリブレーションを実行できません。
考えられる原因と解決策：

手動で新しいキャリブレーションを試みます。セクション2.8、校正手順を参照してください。
ユニットがこのエラーをXNUMX回以上繰り返す場合は、センサーの交換の可能性についてMaxtecのカスタマーサービス部門に連絡してください。

問題： E02：センサーが取り付けられていません。
考えられる原因と解決策：

センサーを外して再接続し、オスプラグがレセプタクルに完全に挿入されていることを確認します。これで、アナライザーはエラーのある新しいキャリブレーションを実行するはずです。
それでもエラーが続く場合は、バッテリーを取り外し、30秒待ってから再インストールし、アナライザーの工場出荷時のリセットと診断を実行します。アナライザーは、エラーをクリアして新しいキャリブレーションを再度実行する必要があります。
エラーコードをクリアできない場合は、Maxtecカスタマーサービス部門に連絡してください。

問題： E03：有効なキャリブレーションデータがありません。
考えられる原因と解決策：

ユニットが熱平衡に達していることを確認し、校正ルーチンを実行します。セクション2.8、校正手順を参照してください。

問題： E04：バッテリーが最小動作容量を下回っていますtage.
考えられる原因と解決策：

電池を交換してください。中優先度のアラームは、電池が交換されるか、アラームを鳴らすことができなくなるまで、25秒ごとに鳴ります。セクション2.1.1、バッテリーの取り付けを参照してください。

問題： E05：センサーvoltageが高すぎて、有効なキャリブレーションを実行できません。
考えられる原因と解決策：

手動で新しいキャリブレーションを試みます。セクション2.8、校正手順を参照してください。
ユニットがこのエラーをXNUMX回以上繰り返す場合は、センサーの交換の可能性についてMaxtecのカスタマーサービス部門に連絡してください。

問題： E06：互換性のない酸素センサー。
考えられる原因と解決策：

センサーを外して再接続し、オスプラグがレセプタクルに完全に挿入されていることを確認します。これで、アナライザーはエラーをクリアして新しいキャリブレーションを実行するはずです。
それでもエラーが続く場合は、バッテリーを取り外し、30秒待ってから再インストールし、アナライザーの工場出荷時のリセットと診断を実行します。アナライザーは、エラーをクリアして新しいキャリブレーションを再度実行する必要があります。
エラーコードをクリアできない場合は、Maxtecカスタマーサービス部門に連絡してください。

問題： E07：センサー信号が安定していないため、有効なキャリブレーションを実行できません。
考えられる原因と解決策：

デバイスを100％酸素で校正するときは、表示された酸素測定値が安定するのを待ちます。
ユニットが熱平衡に達するのを待ちます。デバイスが指定された動作温度範囲外の温度で保管されている場合、これには最大XNUMX分かかる場合があることに注意してください。

問題： E08：バッテリーvoltageが低すぎて、有効なキャリブレーションを実行できません。
考えられる原因と解決策：

電池を交換してください。セクション2.1.1、バッテリーの取り付けを参照してください。

注記： セクション550「スペアパーツとアクセサリ」で説明されているMaxtec承認のMax-10.0Eセンサーのみを使用してください。 Max550Eセンサーには、モニターが承認されたセンサーで使用されていることを確認するための認証チップが装備されています。
注記： オペレーターは、視覚的なアラームインジケーターを区別するために、デバイスに向かい、4メートル以内に配置する必要があります。可聴アラームは、オペレーターが同じ部屋にいる限り区別でき、周囲の騒音レベルは臨床現場で一般的です。

清掃と消毒

デバイスの外面とその付属品は、以下に詳述するプロセスを使用して洗浄および消毒できます。通常の使用条件下では、センサーの検出面が汚染されてはなりません。センサーの検出面またはフローダイバータの内面が汚染されていると思われる場合は、これらのアイテムを廃棄して交換する必要があります。使用しないときは、デバイスを清潔で乾燥した場所に保管してください。
洗浄および消毒するには：

バッテリードロワーが閉じており、センサー/ダイバータがポートに挿入されていることを確認します。
使い捨てのスーパーサニクロス殺菌ワイプ（医療グレードの2-in-1クリーニング/消毒ワイプ）を使用して、デバイスとそのアクセサリの外面から目に見えるすべての汚染物質を取り除きます。汚染物質をトラップする可能性のあるデバイスの継ぎ目やくぼみの汚染物質を注意深く検査して除去してください。きれいなペーパータオルで拭いて、破片やバイオバーデンを取り除きます。
目に見える汚染がすべて除去されたら、4回目の殺菌ワイプを使用してデバイスとアクセサリの表面を完全に濡らします。 4分間濡れたままにします。必要に応じて追加のワイプを使用して、表面がXNUMX分間継続的に濡れていることを確認します。
デバイスを完全に空気乾燥させます。
目に見える汚染がないかデバイスを視覚的に検査します。目に見える汚れが残っている場合は、洗浄/消毒プロセスを繰り返します。

しないでください 液体またはスプレーがデバイスに浸透するのを待ちます。

しないでください 洗浄液をセンサーポート、ブリードマフラー、またはブザーの開口部に直接スプレーします。
下の画像に示されている領域は、必ず完全に洗浄および消毒してください。これらの領域は通常の使用中に接触し、適切に消毒されない場合、相互汚染の一因となる可能性があります。
注意：ラベルを過度にこすると、ラベルが判読できなくなる可能性があります。
しないでください デバイスまたはセンサーを液体除染剤に浸します。
しないでください 強力な溶剤クリーナーを使用してください。
しないでください センサーの読み取り値が損なわれる可能性があるため、洗浄液がセンサーの面に接触するようにします。
しないでください 蒸気、エチレンオキシド、または照射でデバイスを滅菌してみてください。

サービスとメンテナンス

6.1メンテナンス
Maxtecは、セクション3.0に記載されているパフォーマンスチェックを少なくとも年にXNUMX回実行することをお勧めします。
医療グレードの圧縮空気源でMaxBlend2を使用する場合は、使用前に空気入口ウォータートラップ/フィルターをMaxBlend2の空気入口に取り付けることをお勧めします。病院の航空会社からの汚染物質は、MaxBlend2の機能を損なう可能性があります。
Maxtecは、MaxBlend 2のオーバーホールとサービスを、少なくともXNUMX年ごとに行うことをお勧めします。
この機器の修理は、この機器の修理に経験のあるMaxtec認定サービス技術者が行う必要があります。
6.2O2センサーの交換
酸素センサーは、通常の使用条件下で4.0年間動作するように設計されています。セクションXNUMX、トラブルシューティングに記載されている問題のいずれかがそうする必要があると指示するときはいつでも、酸素センサーを交換する必要があります。
O2センサーを交換するには：

センサーモニターポートからセンサーを取り外します。
センサーケーブルからセンサーを取り外します。
フローダイバータ付きの新しいO2センサーを取り付け、センサーケーブルに取り付けます。
セクション2.8に記載されている校正手順に従ってセンサーを校正します。

6.3モニターアラームテスト

アラームのテストは、毎年実行する必要があります。
低アラームを確認するには、低アラーム設定を23％以上に調整し、センサーを室内空気（20.9％）にさらします。低アラームLEDがアラーム音とともに点滅するはずです。
高アラームを確認するには、低アラーム設定を17％以下に、高アラーム設定を18％に調整し、センサーを室内空気（20.9％）にさらします。高アラームLEDがアラーム音とともに点滅するはずです。一方または両方のアラームが誤動作する場合は、Maxtec認定サービス技術者に連絡してください。

略語ガイド

学期	説明
空気/ 02	圧縮空気と酸素の混合物
°C	摂氏度
ＣＧＡ	圧縮ガス協会
ディス	直径インデックス付き安全システム
°F	華氏度
Fi02	吸気酸素のフラクショナル濃度
02	酸素
LPPM	リットル/分
PSIG	平方インチゲージあたりのポンド

仕様

8.1機器の仕様

重量（パッケージなし）	5.3ポンド（2.4 kg）
電源	1.5本の「AA」アルカリ電池、各XNUMX V
バッテリー寿命	5000時間（連続運転、アラームなし）
酸素測定範囲	0％から100％の酸素
ディスプレイ解像度	0.1%酸素
O2濃度調整範囲	21％から100％のO2
ガス供給圧力	ガス供給は、30〜75 PSIG（2.0〜5.2 BAR）の圧力で、清潔で乾燥した医療グレードの空気と酸素を提供する必要があります。空気と酸素は20PSI（1.3 BAR）以内でなければなりません。最適なパフォーマンスは、50PSIGの入口圧力で達成されます。
圧力降下	6 PSIG（0.4 BAR）@ 50 PSIG（3.4 BAR）供給圧力および10LPM流量未満
センサーブリードフロー	0.1LPM @ 50 PSIG（3.4 BAR）
ブリードフロー（トグルオン）	低流量ブレンダーの場合は3LPM、高流量ブレンダーの場合は13 LPM
流出口の流れの範囲	低流量ブレンダーの場合は0〜30 LPM、入口圧力が2 PSIG（100 BAR）の高流量ブレンダーの場合は50〜3.4 LPM
混合ガスの安定性*周囲の動作条件	±1％酸素
動作温度範囲	59°F ～ 104°F (15°C ～ 40°C)
相対湿度範囲	0～95%、結露なし
周囲保管条件温度範囲	5°F ～ 122°F (-15°C ～ 50°C)
流量計の精度**	指示値の+/- 10％または0.5 LPMのいずれか大きい方、入口圧力を50PSIGに設定。
フラッシュフロー	3 LPM流量計：20-30 LPM 15 LPM流量計：20-30 LPM 30 LPM流量計：35-45 LPM 70 LPM流量計：70-80 LPM

*供給される酸素濃度は、一定の入口圧力で設定値の±1％以内で一定に保たれます。表示される値は、センサーの精度、経年変化、環境条件、および最後のセンサー校正からの時間の長さにより、これより大きく異なる場合があります。
**精度を確保するために、流量計が垂直になるようにデバイスを配置します。
8.2アラーム仕様

圧力差アラームの作動	供給圧力が20PSI（1.3 BAR）以上異なる場合、アラームが作動します
低酸素警報範囲	15％-99％（高アラームより> 1％低い）
高酸素警報範囲	16％-100％（低アラームより> 1％高い）（医療機器のIEC 60601-1-8可聴アラームによる）

8.3O2センサーの仕様

総合精度*	全動作温度範囲で±3％の実際の酸素レベル
酸素測定精度	±1％酸素
直線性	一定の温度と圧力で±1％
動作温度範囲を超えるエラー	±3％酸素、最大
最終読み取り値の90％までの応答時間*	@ 77°F（25°C）≤20秒
保管温度範囲	5°F ～ 122°F (-15°C ～ 50°C)
期待される耐用年数	1,500,000 O2％時間（約2年間の平均使用）

*酸素モニターの精度は、ブレンダーへの供給ガス入口圧力の影響を受けませんが、50 PSIG未満の圧力では、応答時間が長くなる可能性があります。
注記： すべての仕様は、特に指定がない限り、次の標準的な環境条件を前提としています。

アンビエントとsampガス温度77°F（25°C）
30 inHg（102 kPa）の気圧
周囲相対湿度50％
Sampルガス相対湿度0％

キャリブレーションに影響を与える要因

9.1温度の影響
MaxBlend 2モニターは、動作温度範囲内で熱平衡状態にある場合、キャリブレーションを保持し、+ / -3％以内で正しく読み取ります。
デバイスの精度は、キャリブレーションされたのと同じ温度で操作された場合、+ / -3％よりも優れています。デバイスは、キャリブレーション時に熱的に安定している必要があり、その後熱的に安定する必要があります
読み取る前に温度変化を経験することは正確です。これらの理由から、以下をお勧めします。

センサーが新しい周囲温度に平衡化するのに十分な時間をとってください。
デバイスが指定された動作温度範囲外の温度で保管されている場合、これには最大XNUMX分かかる場合があることに注意してください。
最良の結果を得るには、分析が行われる温度に近い温度でキャリブレーション手順を実行します。

9.2圧力効果
気圧の変化は、酸素測定値に影響を与える可能性があります。気圧が1％変化すると、実際の読み取り値の1％の誤差が生じます（例ample：50％の酸素混合物を読み取っていて、気圧が30kPaから29kPaに低下した場合、測定値は50％x（29/30）= 48.3％に低下します。 Maxtecは、使用場所の標高を500フィート以上変更した後に再校正することをお勧めします
（150m）
9.3湿度効果
の湿度ampガスは酸素測定値に影響します。 Maxtecは、MaxBlend 2に供給されるガスは、医療グレードで、清潔で、乾燥していることをお勧めします。詳細については、ISO7396-1を参照してください。
9.4麻酔ガスへの暴露
MaxBlend 2で提供される酸素センサーの独自の化学的性質により、一般的に使用される麻酔ガスにさらされても大きな影響はありません。ただし、モニターは可燃性ガス混合物への暴露用に設計されていません（2ページの警告を参照）。

認知症	ローマ % ドライ	干渉 IN 02%
亜酸化窒素	60％、バランス02	<1.5%
ハロタン	4%	<1.5%
エンフルラン	5%	<1.5%
イソフルラン	5%	<1.5%
ヘリウム	50％、バランス02	<1.5%
セボフルラン	5%	<1.5%
デスフルラン	15%	<1.5%

注記： 特に指定のない限り、混合物のバランスを30％02/70％N20にします。

スペアパーツとアクセサリー

説明	部品番号
MAX550E酸素センサー	R140P02-001
アクセサリーの説明
モニターケーブル	R228P49
レールマウントブラケット	R100P09
調整可能なポールマウントブラケット	R100P22
ポールマウントブラケット	R100P26
コンパクトウォールマウント	RP05P07
Maxtec承認の電源	R230P10
ウォールマウントラージブラケット	RPO5P09
10フィートデュアルブレンダーホース（DISS）	R129P01

この機器の修理は、この機器の修理に経験のあるMaxtec認定サービス技術者が行う必要があります。
修理が必要な機器は、次の宛先に送付する必要があります。
マックステック
サービス部門
2305 サウス 1070 ウェスト
ユタ州ソルトレイクシティ84119
1.800.748.5355
（カスタマーサービスによって発行されたRMA番号を含む）

動作原理

11.1操作図

11.2ミキシング操作
MaxBlend 2は、50つの3.4 PSIG（2 BAR）ガス源を利用するように設計されています。 XNUMXつのガス源は、MaxBlendXNUMXの下部にある空気と酸素の入口コネクタから入ります。
各インレットコネクタには、30ミクロンの微粒子フィルターが組み込まれています。フィルターを通過すると、各ガスはダックビルチェックバルブを通過します。これにより、空気または酸素供給システムからの逆ガスの流れが防止されます。
次に、XNUMXつのガスがXNUMX秒間通過します。tageバランスの取れたレギュレーター。このレギュレーターの目的は、空気源と酸素ガス源の動作圧力を等しくすることです。これらの圧力のバランスがとれると、ガスは、酸素濃度選択ノブで選択された酸素濃度に従って比例配分されます。酸素濃度ノブを使用すると、臨床医は21％から100％のO2から目的の酸素濃度を選択できます。この時点から、混合ガスは出口ポートに流れます。
11.3ガス出口
MaxBlend 2には0つのガス出口があります。30つは固定アクリル流量計で、他の0つは補助ポートです（120つはユニットの下部に、もうXNUMXつは右側にあります）。これらのアウトレットは、低流量モデルの場合はXNUMX〜XNUMX LPM、高流量モデルの場合はXNUMX〜XNUMXLPMの合計計量フローを提供できます。補助コンセントポートには自動遮断弁が付いています。いずれかの出口ポートからのガスの流れは、空気圧装置（流量計など）を出口ポートに取り付けることによって自動的に開始されます。
アウトレットにデバイスが接続されているかどうかに関係なく、0.1LPMの最小ガスブリードフローがブレンダーの左側にあるMaxBlend2センサーポートから流れます。ガスが酸素センサーによって分析されるのは、このブリードフローからです。さらに、トグルスイッチが提供され、ユーザーは追加のガスブリードをアクティブにできます。これにより、患者に供給される総流量が特定の最小しきい値を下回ったときに、貸し手が正確に機能するのに十分な流量を確保できます。低流量モデルの場合、患者に供給される総流量が3 LPM未満の場合は、この追加のブリードをアクティブにする必要があります。高流量モデルの場合、患者に供給される総流量が15 LPM未満の場合は、追加のブリードをアクティブにする必要があります。これらの制限を超える配信フローでは、ブリードトグル
酸素を節約するために非アクティブ化することができます。
注意： 上記のようにブリードをアクティブにしないと、患者に供給される酸素濃度に大きなドリフトが生じる可能性があります。
11.4アラーム/バイパス機能
MaxBlend 2には、ガス源の圧力が20 PSI（1.3 BAR）（公称）以上異なる場合、またはガス源ガスの2つにガス供給障害が発生した場合に、可聴アラームを提供する圧力差アラームが含まれています。このアラームは、MaxBlendXNUMXの下部にあるキャップにあるリードアラームによって生成されます。
アラームの主な目的は、いずれかのソースガス圧力の過度の圧力降下または枯渇をオペレーターに音声で警告することです。両方のガス圧が同時に上昇または下降した場合、アラームは作動しません。
どちらかのソースガス圧力が低下すると、混合ガスは常に下部ガスソースの圧力とバランスが取れているため、出口圧力も同様に低下します。
ガスバイパス機能は警報と連動して作動します。圧力アラームが作動すると、バイパス機能が作動し、より高い圧力のガスが直接出口ポートに流れ、MaxBlend2の混合機能をバイパスします。MaxBlend2から流出する酸素濃度はガスの濃度になります。より高い圧力で。アラーム/バイパスモードでは、圧力が100 PSI以下（21 BAR）の差圧に戻るまで、ブレンダーは酸素（6％）または医療用空気（0.4％）を供給します。
MaxBlend 2が21％を供給するように設定され、OXYGENソース圧力が20 PSI（1.3 BAR）の差を生成するのに十分に低下した場合、ユニットは設定に従って21％の濃度を供給し続けるため、警告しない場合があります。設定を21％から少し動かすと、差圧アラームが鳴ります。同様に、MaxBlend 2が100％を供給するように設定されていて、AIRソース圧力が低下または失われた場合、ユニットは100％の濃度を供給し続けるため、警告しない場合があります。

流れの特徴

MaxBlend 2の出口圧力は、総流量が増加するにつれて減少します。総流量は、すべての出口ポートからの総流量の測定値です。以下のチャートは、3つの入口圧力設定で低流量モデルと高流量モデルの両方で発生する圧力降下を示しています。 30 PSIG（2.07 BAR）、50 PSIG（3.45 BAR）、および75 PSIG（5.17 BAR）。
MaxBlend 2の左側にある固定アクリル流量計は、50 PSIGの入口圧力を使用して、各流量でのブレンダーを介した圧力損失に対応するように圧力補償されています。
流量-vs-圧力損失：

電磁互換性

このセクションに含まれる情報（分離距離など）は、一般にMaxBlend 2に関して具体的に書かれています。提供された数値は、障害のない動作を保証するものではありませんが、そのような合理的な保証を提供するはずです。この情報は、他の医療用電気機器には適用されない場合があります。古い機器は特に干渉を受けやすい可能性があります。
注記： 医療用電気機器は、電磁両立性（EM（）に関する特別な予防措置が必要であり、[このドキュメントに記載されているMC情報およびこのデバイスの使用に関する残りの指示に従って設置および使用する必要があります。
ポータブルおよびモバイル RF 通信機器は医療用電気機器に影響を及ぼす可能性があります。
使用説明書に指定されていないケーブルおよびアクセサリは許可されていません。他のケーブルやアクセサリを使用すると、安全性、性能、および電磁両立性に悪影響を与える可能性があります（放射の増加とイミュニティの低下）。
機器を他の機器と隣接して使用する場合、または他の機器と積み重ねて使用する場合は注意が必要です。隣接または積み重ねての使用が避けられない場合は、機器を観察して、使用する構成での正常な動作を確認する必要があります。
電磁放射

この装置は、以下に指定された電磁環境での使用を目的としています。この機器のユーザーは、このような環境で使用されることを確認する必要があります。
排出量	コンプライアンスによると	電磁環境
RFエミッション（CISPR 11）	グループ1	MaxBlend 2は、内部機能にのみRFエネルギーを使用します。したがって、そのRF放射は非常に低く、近くの電子機器に干渉を引き起こす可能性はほとんどありません。
CISPR排出量分類	（女の子A	MaxBlend 2は、国内および公共の低容量に直接接続されている施設以外のすべての施設での使用に適しています。tag住宅用途の建物に電力を供給する電力供給ネットワーク。注記：この装置の排出特性により、工業地域や病院での使用に適しています（CISPR 11クラスA）。住宅環境（通常はCISPR11クラスBが必要）で使用する場合、この機器は無線周波数通信サービスを適切に保護できない可能性があります。ユーザーは、機器の移動や向きの変更などの緩和策を講じる必要がある場合があります。
高調波放射（1E（61000-3-2）	クラスA
巻tage変動	準拠

電磁免疫
この装置は、以下に指定された電磁環境での使用を目的としています。
この機器のユーザーは、このような環境で使用されることを確認する必要があります。

免疫に対して	1E( 60601-1-1: (4TH エディション）テストレベル		電磁環境
	専門医療施設環境	在宅医療環境
静電気放電、ESD（1E（61000-4-2）	接触放電：±8kV空気放電： ±2 kV、±4 kV、±8 kV、±15 kV		床は木、コンクリート、またはセラミックタイルである必要があります。床が合成材料で覆われている場合は、静電荷を適切なレベルに下げるために、相対湿度を一定のレベルに保つ必要があります。主な電力品質は、一般的な商業環境または病院環境の電力品質である必要があります。高レベルの電力線磁界（30A / mを超える）を放出する機器は、干渉の可能性を減らすために距離を置いておく必要があります。主電源の遮断中にユーザーが継続的な操作を必要とする場合は、バッテリーが取り付けられ、充電されていることを確認してください。バッテリーの寿命が予想される最長の電力を超えていることを確認してくださいtagまたは、追加の無停電電源装置を提供します。
電気的高速過渡現象/バースト（1E（61000-4-4）	電源ライン：±2kV より長い入力/出力ライン：±1kV
AC主電源ラインのサージ（1E（61000-4-5）	コモンモード： ±2 kVディファレンシャルモード：±1kV
3Alm電源周波数磁界50 / 60Hz（1E（61000-4-8）	30 A / m 50Hzまたは60Hz
巻tageディップとA（メイン入力ライン（1E（61000-4-11））の短い中断	ディップ> 95％、0.5期間ディップ60％、5期間ディップ30％、25期間ディップ> 95％、5秒

ポータブルとモバイル間の推奨分離距離
RF通信機器および機器

定格最大の出力電力送信機W	送信機の周波数に応じた分離距離（メートル単位）
定格最大の出力電力送信機W	150kHz～80MHz d = 1.2 / V1]√P	80MHz～800MHz d = 1.2 / 1/1]√P	800MHz〜2.5 GHz d =2.3√P
0.01	0.12	0.11	0.13
0.1	0.38	038	0.73
1	1.1	1.1	1.3
10	3.8	3.8	7.3
100	11	11	23

上記に記載されていない最大出力定格の送信機の場合、推奨分離距離 d (メートル (m)) は、送信機の周波数に適用される式を使用して推定できます。ここで、P は送信機メーカーによる送信機の最大出力定格 (ワット (W)) です。
注1: 80 MHz および 800 MHz では、より高い周波数範囲の分離距離が適用されます。
注2: これらのガイドラインは、すべての状況に当てはまるとは限りません。電磁波の伝播は、構造物、物体、人による吸収や反射の影響を受けます。
この装置は、以下に指定された電磁環境での使用を目的としています。この機器の顧客またはユーザーは、このような環境で使用されることを確認する必要があります。

免疫テスト	IEC 60601-1-2：2014（4TH エディション）テストレベル		電磁環境 –ガイダンス
	専門医療施設環境	在宅医療環境
ラインに結合された伝導RF（IEC 61000-4-6）	3V（015 – 80 MHz）6V（ISMバンド）	3V（015 – 80 MHz）6V（ISMおよびアマチュアバンド）	ポータブルおよびモバイルRF通信機器（ケーブルを含む）は、以下のように送信機の周波数に適用される式から計算された推奨分離距離よりも、機器のどの部分にも近づけないで使用する必要があります。推奨分離距離: d =1.2√P d = 1.2√P80MHz〜800 MHz d = 2.3√P800MHz〜2.7 GHz ここで、Pは送信機の製造元による送信機の最大出力電力定格（ワット（W））、dは推奨される分離距離（メートル（m））です。電磁サイト調査aによって決定された、固定RF送信機からの電界強度は、各周波数範囲bのコンプライアンスレベルよりも低くする必要があります。次の記号が付いている機器の近くで干渉が発生する可能性があります。
放射RFイミュニティ（IEC 61000-4-3）	3 V / m 80 MHz – 2.7 GHz 80％@ 1 kHzAM変調	d = 1.2 VP 10 V / m 80 MHz – 23 GHz 80％@ 1 kHzAM変調

150 kHz〜80 MHzのISM（産業、科学、医療）帯域は、6,765 MHz〜6,795MHzです。 13,553 MHz〜13,567 MHz; 26,957 MHz〜27,283 MHz; および40,66MHz〜40,70MHz。
ラジオ（セルラー/コードレス）電話や陸上移動無線の基地局、アマチュア無線、AM、FMラジオ放送、テレビ放送などの固定送信機からの電界強度は、理論的に正確に予測することはできません。固定RF送信機による電磁環境を評価するには、電磁サイト調査を検討する必要があります。機器が使用されている場所で測定された電界強度が上記の該当するRFコンプライアンスレベルを超える場合は、機器を観察して正常な動作を確認する必要があります。異常な性能が見られる場合は、機器の向きを変えたり、移動したりするなど、追加の対策が必要になる場合があります。

2305 サウス 1070 ウェスト
ユタ州ソルトレイクシティ 84119
（800）748-5355
www.maxtec.com

ドキュメント / リソース

マックスブレンド 2

Instruction Manual · maxtec, MaxBlend 2, Low Flow, High Flow

参考文献

748-5355www.maxtec.com748-5355www.maxtec.com
ユーザーマニュアルmanual.tools

Published: October 31, 2021

更新日: 3年2021月XNUMX日