インビザラインシステム スプリングフィールド
製品情報
仕様
Invisalign システムは、乳歯、混合歯列、または永久歯列の患者の不正咬合の矯正治療用に設計されています。また、特定のケースでは、骨格不正咬合の治療のためにオプションで下顎前進機能も含まれる場合があります。このシステムは、活動性歯周病の患者には禁忌です。
製品使用説明書
使用目的・使用上の適応
Invisalign システムは、乳歯、混合歯列（乳歯と永久歯）、または永久歯列の患者の不正咬合の矯正治療を目的としています。オプションの下顎前進機能は、混合歯列または永久歯列の患者の骨格不正咬合の治療に適応します。
警告
- まれに、咬合ブロック材料を含むアライナーを含むアライナー材料に対してアレルギーを起こす患者もいます。
- 遺伝性血管性浮腫（HAE）の患者は、歯科処置が引き金となって組織の急速な局所的腫れが起こることがあります。
- 矯正器具を誤って飲み込んだり、誤飲したりすると、危険な場合があります。
- 歯列矯正治療は歯科インプラントを動かすのに効果的ではないため、その目的で使用すべきではありません。
- Invisalign 治療は、呼吸器疾患、睡眠時無呼吸症、歯ぎしり、または顎関節症 (TMD) を対象としたものではありません。
- 下顎前進機構の下にある歯の萌出、脱落、または欠損は、歯の完全性に影響を及ぼす可能性があります。
注意事項: 治療上の考慮事項
- 特定の歯列矯正の問題に対しては、アライナー治療だけでは不十分な場合があり、補足的な治療が必要になることがあります。
- 歯が小さい、形が異常、または欠損している患者の場合、アライナーの保持力と治療期間に影響を受ける可能性があります。
- 治療中に歯の修復物が外れて、再接着または交換が必要になる場合があります。
- 歯列矯正治療中に歯の損傷が悪化する可能性があります。
よくある質問
- Q: 活動性歯周病の患者にもインビザラインを使用できますか?
- A: いいえ、インビザライン システムは活動性歯周病の患者には禁忌です。
- Q: アレルギー症状が出た場合、患者はどうすればよいですか？ アライナーの素材に対する反応は？
- A: 患者がアレルギー反応を起こした場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受け、インビザライン担当医に知らせてください。
使用およびお手入れ方法
Invisalign®アライナー用
使用する前にこれらの指示をお読みください
Invisalign® アライナーを使用する前に、患者様（および該当する場合はその保護者または法定後見人）は、警告や注意事項、適切なケアとメンテナンス、治療中の口腔衛生要件など、アライナーの装着に関する重要な情報が記載された使用およびケアの指示書を注意深くお読みください。これらの指示書は、今後の参照用に保管することをお勧めします。ご質問やご不明な点がある場合は、担当医にご相談ください。
Invisalign® システムとは何ですか?
Invisalign システムには、取り外し可能な歯列矯正器具 (アライナー) と、関連する 3D 歯列矯正ソフトウェア、および適用可能な補助アクセサリが含まれます。このシステムは、医師が処方する一連の薄く透明なプラスチック製の取り外し可能な歯列矯正器具 (アライナー) で構成されており、患者の歯を元の状態からより最適な治療状態へと少しずつゆっくりと動かして不正咬合に対処します。オプションの下顎前進機能 (精密ウィングや咬合ブロックなど) は、骨格性不正咬合に対処するために患者の顎の位置を調整します。下顎前進に精密ウィングを使用するか、咬合ブロックを使用するかは、医師が決定します。Invisalign アライナーを使用するシステムは、乳歯 (乳歯)、混合歯列 (移行歯)、または永久歯列 (歯) の患者に使用されます。下顎前進機能付きの Invisalign アライナーは、混合歯列または永久歯列の患者に使用されます。
未成年の患者の場合、親または保護者、または他の責任ある成人がview これらの指示に従い、これらの指示に従うのに役立ちます。
使用目的 / 使用上の注意
インビザライン システムは、乳歯、混合歯列（乳歯と永久歯）、または永久歯列の患者の不正咬合の矯正治療を目的としています。オプションの下顎前進機能は、混合歯列または永久歯列の患者の骨格性不正咬合の治療に適応します。禁忌
Invisalign システムは、活動性歯周病の患者には使用禁忌です。
注記： ただし、医師の判断により、歯周病が治療済み、コントロール済み、または停止しており、活動性疾患のない患者の治療を妨げるものではありません。
警告
- まれに、咬合ブロック材料を使用したアライナーを含むアライナー材料（例：プラスチック、コーティング材料）に対してアレルギーを起こす患者様もいます。
- まれに、遺伝性血管性浮腫（HAE）、遺伝性疾患の患者は、喉頭を含む皮下組織の急速な局所腫脹を経験することがあります。 HAE は、歯科処置などの軽度の刺激によって引き起こされる場合があります。
- 歯科矯正器具またはその部品は、誤って飲み込んだり吸引したりする可能性があり、有害な場合があります。
注記： 上記のいずれかが発生した場合、患者は使用を中止し、必要に応じて直ちに医師の診察を受け、Invisalign 担当医に通知する必要があります。医師は Align Technology に通知する必要があり、患者も必要に応じて Align Technology に通知できます。 - クリアアライナー治療を含む矯正治療は、歯科インプラントの移動には効果がなく、インプラントの移動には使用しないでください。 インプラントの移動を伴う治療計画は、インプラントの失敗につながる可能性があります。
- 下顎前進機能付きアライナーを含むインビザライン治療は、呼吸器疾患、睡眠時無呼吸、歯ぎしり、および/または顎関節症 (TMD) の治療を目的としてテストされておらず、その治療を目的としていません。
- 下顎前進機構の下にある歯の萌出、脱落、および/または欠損は、機構の完全性に影響を及ぼす可能性があります。さらに、機構の下にある萌出中の歯は、機構による治療中に完全に萌出しない可能性があります。
注意事項: 治療上の考慮事項
- 特定の歯列矯正上の問題を抱える患者の場合、アライナー治療だけでは望ましい結果を得るのに十分でない場合があります。
医師は、アライナー治療を開始する前に、補足治療が必要かどうかを判断し、関連するリスクや治癒要件について話し合います。 - 歯が小さい、異常な形をしている、または歯が欠けている患者では、アライナーの保持と治療期間が影響を受ける可能性があります。
- 歯の修復（患者の歯の一部または全部を交換または修復する—たとえばampル、クラウンまたはブリッジ) が外れて、再セメンテーションまたは場合によっては交換が必要になる場合があります。
- 怪我をした歯（例えばamp歯列矯正治療中は、歯の損傷（転倒や打撲など）が悪化することがあります。稀に、歯の寿命が縮んだり、歯内治療（根管治療）や追加の修復作業などの追加の歯科治療が必要になったり、歯が抜け落ちたりすることもあります。
- 矯正治療中に歯根の長さが短くなることがあり（これは「歯根吸収」として知られています）、歯の寿命を脅かす原因となります。
- アライナーを変更しないでください。 アライナーはすべての歯を覆う必要があります。 そうしないと、「上萌出」(覆われていない歯が他の歯の「咬合面」または咀嚼面の上に移動する可能性がある) が発生する可能性があります。
- まれに、側頭下顎または顎関節の問題（側頭下顎障害または機能不全（TMD））により、関節痛、頭痛、または耳の問題が発生する場合があります。下顎を前方に移動させるために使用される下顎前進機能による治療を受けている患者の場合、顎関節の問題が悪化する可能性があります。
注記 垂直方向の開口が制限されている患者や活動性 TMD がある患者の場合、医師は咬合ブロックの代わりに精密ウィングを処方することを好む場合があります。 - 特定の病状と特定の薬の使用は、歯列矯正の歯の移動と治療結果に影響を与える可能性があります。
- アライナーからブロックを切ったり、取り外したり、削り取ろうとしたりしないでください。製品の完全性に影響を及ぼし、咬合ブロックなどの下顎前進機能を備えたアライナーが意図したとおりに機能しなくなります。
アタッチメントと歯間削合（IPR）
- アタッチメント (アライナー治療中に歯に取り付けられ、アライナーが歯を動かすのを助ける隆起) は、アライナーを所定の位置に保持し、歯の移動を助けるために、治療中に一時的に XNUMX 本または複数の歯に接着される場合があります。
- アタッチメントが脱落し、交換が必要になる場合があります。 アタッチメントを交換しないと、患者の治療期間または治療結果に影響を与える可能性があります。
- アライナー治療が完了したら、すべてのアタッチメントを取り外してください。 治療終了時にアタッチメントを取り外さないと、虫歯や軟部組織の炎症につながる可能性があります。
- 治療の一環として、スペースを作るために歯間削り（IPR）（歯と歯の間に削りを入れること）が処方されることがあります。一時的に知覚過敏を感じることがありますが、それに伴うリスクや治療法については担当医が説明します。
治療経験
- 歯の高さのクラックがあるアライナーは使用しないでください。
- 歯の圧痛または知覚過敏は、アライナーを最初に配置した後、および一連の新しいアライナーに切り替えるたびに経験される場合があります。
- 治療中、一時的に歯がぐらぐらすることがあります。
- この製品は、一時的に発話に影響を与える可能性があり、舌足らずになる可能性がありますが、クリアアライナー治療に関連する発話障害は、通常 XNUMX ～ XNUMX 週間以内に消失します。
- 一時的に唾液の分泌が増えたり、口が渇いたりすることがあります。
- 歯茎、頬、または唇は、製品および関連する機能によって引っ掻かれたり、刺激されたりする場合があります。
- 患者が治療中に適切に歯を磨かず、フロスも使用しなかったり、アライナーを装着したまま砂糖や酸を含む食べ物や飲み物を摂取したりすると、虫歯、歯周病、汚れや脱灰による永久的な跡（白斑）が生じる可能性があります。
- 治療中にかみ傷が変わることがあります。 これにより、一時的な不快感が生じる場合があります。
- 治療の最後に、医師による噛み合わせの調整が必要になる場合があります。
- 治療後、歯の位置がずれる（再発）ことがあります。 治療の最後にリテーナーを一貫して装着することで、この傾向が減少するはずです。
- 下顎前進機能付きのアライナーの場合、その機能部分を直接噛んだり、削ったり、間違った位置に置いたりすると、アライナーが変形したり破損したりする可能性が高くなり、治療期間が長くなる可能性があります。
- 長時間の噛み合わせや歯ぎしり、および/または咬合ブロックの不適切な配置も、筋肉や顎関節の痛みを引き起こす可能性があります。
アライナーのケアとコンプライアンス
- アライナーは、飲食、および口腔ケアのためにのみ取り外すことを意図しています。 不必要かつ過剰なアライナーの取り外しと挿入は、アライナーを早期に損傷および/または破損する可能性があります。
- アライナーを適切に保管、装着、または取り外ししないと、損傷につながる可能性があります。患者はすべての指示をよく読み、アライナーの装着と取り外しには適切な方法を使用する必要があります。アライナーは常に涼しく乾燥した場所に、適切なケースに入れて保管する必要があります。下顎前進機能付きのアライナーを標準の Invisalign アライナー ケースに保管しようとすると、アライナーが損傷する可能性があります。
- アライナーを熱湯や刺激の強い化学薬品から遠ざけ、以下の患者向け指示に注意深く従ってください。下顎前進機能付きアライナーの洗浄には義歯洗浄剤を使用しないでください。また、マウスウォッシュに浸さないでください。下顎前進機能付きアライナーの洗浄には、インビザライン アライナー洗浄フォーム、インビザライン アライナー洗浄スプレー、またはインビザライン UV 除菌ケースを使用しないでください。これらの製品はアライナーの表面を傷つけ、表面が鈍くなり、目立ちやすくなり、ブロックとアライナーの接着に影響を及ぼす可能性があります。
- アライナーは幼児やペットの手の届かないところに保管してください。 治療中の子供の場合、監督する大人がアライナーの使用、保管、手入れを監視する必要があります。
- アライナーを装着した状態でのタバコの使用、喫煙、電子タバコの使用は、変色や損傷につながる可能性があります。 一般に、喫煙は歯周病を悪化させ、矯正治療中の歯の移動を遅らせることが示されています。
- 矯正治療（アライナー治療を含む）は、歯を支える骨や歯茎の健康を損ない、歯茎を悪化させることがあります。
- 治療の期間と成功は、患者のコンプライアンス、予約の維持、良好な口腔衛生の維持、器具の緩みや破損の回避、および医師の指示への慎重な従順に左右されます。
- XNUMX 日あたり所定の時間、器具を着用しない場合、および/または医師の指示に従って製品を使用しない場合、治療時間が長くなり、望ましい結果を達成する能力に影響を与える可能性があります。
- 患者さんのコンプライアンスに関わらず、歯の大きさや形の違いなどの要因により、常に理想的な結果が得られるとは限りません。 矯正歯科治療が適応となる場合があります。
インビザライン アライナーの装着と使用
ここでは、正しく使用し、アライナーの損傷を避けるためのいくつかの指示を示します。
常に覚えておいてください
- 医師の指示に従って、通常は 20 日 22 ～ 1 時間、アライナーを装着してください。 アライナーは、2 ～ XNUMX 週間ごと、または医師の判断で交換するように設計されています。
- アライナーを取り扱う前に、石鹸と水で手をよく洗ってください。
- 一度に XNUMX つのアライナーだけを取り扱ってください。
- パッケージからアライナーを取り出すときは、アライナーをすすいでください。
アライナーの損傷を避けるため、アライナーの挿入および取り外しの際には、以下に説明する適切なテクニックを使用してください。
- 毎回の挿入前と就寝前に、アライナーにひび割れや変形がないか点検してください。ひどいひび割れ、変形、またはブロックの骨抜けがある場合は、直ちに医師に報告してください。歯の高さと同じ大きさのひび割れがあるアライナー、または変形した咬合ブロックやアライナーから骨が抜けているように見える咬合ブロック (下の図を参照) は使用しないでください。注意: 子供のアライナーは親または保護者が点検する必要があります。
- 適切なアライナーを使用していることを確認してください。上の歯には上のアライナーを、下の歯には下のアライナーを使用します。
- 混乱を避けるために、各アライナーには固有のケース番号が刻印されています。上部は「U」、下部は「L」で、その後に s が続きます。tage番号。 （図1）
- 最初に上または下のアライナーを挿入できます。各アライナーを挿入する際は、アライナーを前歯の上にそっと押し込みます。次に、アライナーが所定の位置にカチッと収まるまで、指先を使って左右の奥歯の上部に均等に圧力をかけます。(図 2)
- アライナーを噛んで固定しないでください。アライナーを損傷する可能性があります。精密ウィング (図 3a および 3b) または咬合ブロック (図 3c および 3d) 付きのアライナーの場合 (精密ウィングと咬合ブロックは丸で囲まれています)、精密ウィングまたは咬合ブロックを噛んだり、削ったりしないでください。アライナーを口の中に入れたとき、下の精密ウィングは上の精密ウィングより前に配置する必要があります。咬合ブロックの場合は、下のブロックが上のブロックより前に配置する必要があります。
注記： 鋭い痛みや著しい不快感を感じた場合は、アライナーの使用を中止し、医師にご相談ください。
アライナーの取り外し
- 口の片側で、指先を使って奥歯の内側を押さえ、アライナーを奥歯からゆっくりと引き抜きます。(図 4)
アライナーを完全に取り外す前に、反対側の口でこのプロセスを繰り返します。 (図 5)
アライナーが口の両側の奥歯から外れたら、指先でアライナーを歯からゆっくりとこじ開けながら、ゆっくりと前方に移動できるようになります。(図 6)
注記
- アライナーは、保護ケースに保管する前に、すすぎ/ブラシをかけ、乾燥させる必要があります。
- アライナーは、食事、飲酒、喫煙、口腔ケアのときのみ取り外すようにしてください。下顎前進機能を備えたアライナーを不必要かつ過度に取り外したり装着したりすると、アライナーが早期に損傷したり破損したりする可能性があります。
- 特に複数のアタッチメントを使用している場合は、アライナーの取り外しに注意してください。
- アライナーを無理に曲げたりねじったりして外さないでください。
- アライナーを取り外す際に鋭利なものを使用しないでください。 必要に応じて、アライナー取り外しツールを検討してください。
- アライナーの取り外しが非常に困難な場合は、医師に相談してください。
インビザライン アライナーの日常のお手入れとメンテナンス
- 毎回の装着前にアライナーを洗浄してください。柔らかい毛の歯ブラシに水と少量の歯磨き粉をつけて使用してください。アライナーを歯に装着したままブラッシングして外側を洗浄するのが最も簡単な方法です (図 7)。その後、アライナーを外して内側の表面を洗浄します (図 8)。
注記： 毎回の洗浄後は、必ず各アライナーを水で十分にすすいでください。必要に応じて、Invisalign 洗浄製品を使用してください。 - 毎回の挿入前と就寝前に、アライナーにひび割れや変形がないか点検してください。ひどいひび割れ、変形、またはブロックの剥離がある場合は、直ちに医師に報告してください。歯の高さと同じ大きさのひび割れがあるアライナー、または変形した咬合ブロック、またはアライナーから剥離しているように見える咬合ブロックは使用しないでください。
注記： 親または保護者は子供のアライナーを検査する必要があります。 - 下顎前進機能付きアライナーの洗浄やマウスウォッシュへの浸漬に義歯洗浄剤を使用しないでください。下顎前進機能付きアライナーの洗浄やマウスウォッシュへの浸漬に、インビザライン アライナー洗浄フォーム、インビザライン アライナー洗浄スプレー、またはインビザライン UV 除菌ケースを使用しないでください。これらの製品はアライナーの表面を傷つけ、表面が鈍くなり、目立ちやすくなり、ブロックとアライナーの接着に影響を及ぼす可能性があります。
- Invisalign アライナーケースは石鹸と水で手洗いできます。ケースの洗浄には食器洗浄機を使用しないでください。
適切な口腔衛生
- 飲食の際はアライナーを取り外してください。 (冷水またはぬるま湯を飲むためにアライナーを取り外す必要はありません。)
- 食事やおやつの後は必ず歯を磨き、フロスでフロスをかけてから、アライナーを再び装着してください。インビザライン洗浄システムや歯ブラシがない場合は、口をすすいだ後、温かい流水にアライナーを当てて洗浄してください。できるだけ早くアライナーを徹底的に洗浄してください。
- 衛生技術についてご質問がある場合は、医師にご相談ください。
- 歯と歯茎の健康をいつまでも保つために、定期的な歯科検診とクリーニングをお勧めします。
インビザライン アライナーの保管
- Invisalign アライナー ケースはスターター キットに含まれています。Invisalign アライナーを口の中に入れていないときは、ケースに入れて保管することをお勧めします (図 9 および 10)。これにより、紛失や損傷を防ぐことができます。アライナー ケースは石鹸と水で手洗いして清潔に保ってください。食器洗浄機で洗わないでください。
- 図 10 に示すケースは、側面に「ウィング」があるアライナー、またはアライナーの咀嚼面に「ブロック」があるアライナー用に設計されています。これらのアライナーを図 9 に示す標準の Invisalign アライナー ケースに入れようとすると、アライナーが損傷し、治療効果に影響する可能性があります。
最近使用したアライナー (またはそれ以上のアライナー) を常に保管してください。tag医師の指示に従ってください）。 現在のアライナーを紛失または破損した場合、医師は一時的に元のアライナーに戻すことを勧める場合があります。tage 交換が行われている間。
デバイスの廃棄
医師の判断に従って治療が完了した後、インビザライン アライナーは、国および地域の法律に従って廃棄する必要があります。
注記： 古いアライナーはすべて清潔なビニール袋に入れて保管するか、医師の指示に従ってください。小さなお子様やペットの手の届かない場所に保管してください。お子様の場合は、アライナーを大人の監督下で保管するよう患者に指示してください。
顧客情報・ユーザー情報
直接的または間接的に次のいずれかに繋がった、または繋がった可能性がある重大な事故が発生した場合：a) 患者、ユーザー、またはその他の人の死亡、b) 患者、ユーザー、またはその他の人の状態の一時的または永続的な重大な悪化
健康上の問題、c) 重大な公衆衛生上の脅威である場合は、直ちに Align Technology および医療専門家に通知してください。
よくある質問と回答
- インビザライン アライナーを紛失または破損した場合はどうなりますか?
アライナーを紛失または破損した場合は、すぐに医師に知らせてください。医師は、おそらく、最後のアライナー セットまたは次のアライナー セットをすぐに装着し始めるように指示するでしょう。医師は、紛失したアライナーの代わりに新しいアライナー セットを注文する可能性があり、数日以内に届くはずです。
下顎前進術を受ける患者の場合、一部のアライナーに「翼」や「ブロック」が付いているのはなぜですか?
アライナーの側面にある「ウィング」や咀嚼面にある「ブロック」は、精密ウィングまたは咬合ブロックと呼ばれ、特に下顎を前方に配置して噛み合わせを矯正するように設計されています。 - 治療は痛みを伴いますか？
ほとんどの人は、新しい歯を始めるたびに数日間歯痛を経験します.tage. これは正常です。これは、インビザライン アライナーが機能し、歯を最終目的地まで動かしている兆候です。この痛みは、新しいアライナーを挿入してから数日後に徐々に消えるはずです。消えない場合は、すぐに医師に連絡してください。
新しいインビザライン アライナーが歯にスナップしない場合はどうすればよいですか?
新しいアライナーと現在の歯の位置に若干の相違があるのは正常です。これは、歯が新しいアライナーの位置に適応するのに時間がかかるためです。アライナーのフィットに重大な問題がある場合は、医師に知らせてください。 - 食べられるものに制限はありますか？
一般的に、いいえ。 従来の矯正治療とは異なり、食事の際はアライナーを取り外しますので、通常は好きなように食べたり飲んだりできます。 したがって、医師の指示がない限り、好きな食べ物やスナックの摂取を制限する必要はありません。 - インビザラインのアライナーを装着したまま、温かい飲み物や冷たい飲み物を飲んでも大丈夫ですか?
アライナー装着中は、冷水またはぬるま湯以外は飲まないことをお勧めします。 これは、温かい飲み物やお湯でアライナーに虫歯やシミができたり、反ったりするのを防ぐためです。 - インビザラインのアライナー装着中にガムを噛んでも大丈夫ですか？
番号。 ガムがアライナーにくっつきます。 すべてのスナックと食事でアライナーを取り外すことをお勧めします。 - 喫煙や噛みタバコはアライナーを汚しますか?
アライナーが変色する可能性があるため、アライナーを装着したままの喫煙はお勧めしません。 - 一部のアライナーに隆起や隆起があるのはなぜですか?
特定の治療内容に応じて、一部の動きには、アライナーが歯をつかむのに役立つ「アタッチメント」または「リッジ」のいずれかが必要になる場合があります。これらの隆起、またはくぼみは、医師が歯に取り付けたアタッチメントをアライナーがつかむ場所です。アタッチメントは実際には、医師が歯に取り付ける小さな複合材で、アライナーの隆起によってつかまれます。リッジは、アライナーの細いくぼみです。医師は、これらの機能の 1 つまたは両方を使用して、必要な動きを実現しようとします。 - 添付ファイルを紛失または破損した場合はどうなりますか?
アタッチメントを紛失または破損した場合は、すぐに医師に連絡してください。
注記： このページを読んだ後に追加の質問がある場合はamp医師に相談してください。
シンボル用語集
医療機器- 医療機器のラベルに使用する記号、ラベル表示および提供される情報 - パート 1: 一般要件。
歯科専門医用 - 処方箋のみ
- アラインテクノロジー株式会社
- 2820 オーチャード パークウェイ
- 米国カリフォルニア州サンノゼ95134
- アライン テクノロジー BV ヘリカーベルグヴェグ 312
- 1101 CT アムステルダム、オランダ
- 特許 www.aligntech.com/patents
注記： 一部のアライナー機能は、すべての国でご利用いただけない場合があります。
製品の入手可能性と規制状況は、現地の規制に応じて国によって異なる場合があります。詳細については、お近くの Align Technology, Inc. の担当者にお問い合わせください。
© 2024 Align Technology, Inc. Align、Invisalign、スターフラワーマークはAlign Technology, Inc.の商標です。224629 Rev A (2024-04)
ドキュメント / リソース
 |
インビザラインシステム スプリングフィールド [pdf] 説明書 システム スプリングフィールド、システム、スプリングフィールド |
