CONTEC SP90 Spirometer User Manual

Q: Q: デバイスが濡れた場合はどうすればよいですか?

A: デバイスが濡れた場合は、直ちに操作を中止し、テクニカル サポートに連絡して次の手順について指示を受けてください。

CONTEC SP90 スパイロメーター

製品情報

仕様:

製品： スパイロメーター SP90
メーカー: 株式会社コンテックメディカルシステムズ
住所： 中華人民共和国河北省秦皇島市経済技術開発区秦皇西街112号
接触： 電話: +86-335-8015430、ファックス: +86-335-8015588、メール: cms@contecmed.com.cn
Webサイト： ホームページ
モデル： CMS2.782.563(CE)ESS/1.1
製造日: 1.4.01.12.176
保証： 2022.03

製品使用方法:

安全性

安全な操作のための指示
- 本体とすべての付属品を定期的に点検し、安全性や性能に影響する可能性のある目に見える損傷がないか確認してください。デバイスは毎週点検することをお勧めします。明らかな損傷がある場合は、デバイスの使用を中止してください。必要なメンテナンスは、製造元が指定した資格のあるサービスエンジニアのみが実行してください。技術サポートや修理材料については、製造元にお問い合わせください。
- バッテリーの交換やメンテナンスを行う際は、バッテリーの液漏れ、火災、爆発などの危険を避けるため、必ず製造元指定の資格を持った技術者が行ってください。スパイロメーターには、ユーザーマニュアルで指定されているデバイスのみを使用してください。デバイスは工場で調整された状態で出荷されます。
警告
- 可燃物のある環境ではデバイスを使用しないでください。正常に動作することを確認するために、提供されたリストに従ってデバイスとアクセサリを確認してください。デバイスを使用するときは、強い電磁干渉、直風、冷気や熱源を避けてください。環境汚染を防ぐために、廃棄デバイスとアクセサリは現地の法律に従って適切に処分してください。
- デバイスの損傷を防ぐために、推奨アクセサリを使用してください。他社製品のエアフローコレクターは使用しないでください。必ずメーカー指定のものを使用してください。使用前に必ず校正してください。
注意
ほこり、振動、腐食性または可燃性物質、極端な温度、湿度を避けてください。デバイスが濡れたり凝固したりした場合は、操作を中止してください。必要な高度、温度、湿度の範囲内で操作してください。

よくある質問

Q: スパイロメーターは可燃物のある環境で使用できますか?

A: いいえ、爆発の危険があるため、可燃性物質のある環境でスパイロメーターを使用することはお勧めしません。

Q: スパイロメーターはどのくらいの頻度で校正する必要がありますか?

A: スパイロメーターは工場出荷前に校正されていますが、正確な結果を得るためには、使用前に毎回校正することをお勧めします。

Q: デバイスが濡れた場合はどうすればよいですか?

A: デバイスが濡れた場合は、直ちに操作を中止し、テクニカルサポートに連絡して次の手順について指示を受けてください。

命令

お客様各位、ご購入誠にありがとうございますasing スパイロメーター。
このデバイスを使用する前に、ユーザーマニュアルをよくお読みください。操作手順を説明したユーザーマニュアルに厳密に従ってください。ユーザーマニュアルに従わないと、測定異常、機器の損傷、または人的傷害を引き起こす可能性があります。製造元は、安全性、信頼性、パフォーマンスの問題、およびユーザーが操作手順を怠ったことによるモニタリング異常、人的傷害、および機器の損傷について責任を負いません。製造元の保証サービスは、このような障害をカバーしません。
製造日：ラベルを参照してください。
今後の改修により、お客様が受け取る特定の製品が、このユーザーマニュアルの説明と完全に一致しない可能性があります。誠に申し訳ございません。
この製品は繰り返し使用できる医療機器です。
このマニュアルには使用方法と技術的な説明が記載されています。
患者は手術を受ける予定の患者です。

警告：

検査中は医師の指示に従ってください。
環境温度が低いときはデバイスを使用しないでください。
臨床上の制限および禁忌については関連文献を参照してください。
この装置は治療用ではありません。
デバイスを再装着しないでください。
当社は、企業基準に適合した製品をユーザーに提供します。
当社は、契約の要件に従って、デバイスのインストール、デバッグ、および技術トレーニングを担当します。
当社は保証期間（1年間）中の機器修理および保証期間終了後のメンテナンスを実施します。
当社はユーザーのリクエストにタイムリーに対応します。
当社は、このマニュアルの最終的な解釈の権利を留保します。

製品および登録情報

スパイロメーター /SP90
登録者名/生産企業名/アフターサービス部門：コンテックメディカルシステムズ株式会社登録住所/生産企業所在地/生産住所：中華人民共和国河北省秦皇島市経済技術開発区秦皇西街112号

登録者/製造企業連絡先：

電話番号: +86-335-8015430 ファックス: +86-335-8015588
Technical support：0335-8015451 400-652-6552
メールアドレス: cms@contecmed.com.cn
Webサイト： http://www.contecmed.com.cn

安全性

安全な操作のための指示

本体とすべての付属品を定期的に点検し、安全性や性能に影響を与える可能性のある目に見える損傷がないことを確認してください。デバイスは少なくとも週に1回点検することをお勧めします。明らかな損傷がある場合は、使用を中止してください。
必要なメンテナンスは、メーカーが指定した資格のあるサービスエンジニアのみが実行できます。ユーザー自身がメンテナンスを行うことは許可されていません。必要に応じて、当社は、資格のある技術者がデバイスを修理するのに役立つ技術サポート、コンポーネントリスト、図面、校正ルール、またはその他の資料を提供できます。
本装置はリチウム電池で駆動しており、電池の交換やメンテナンスは、メーカー指定の資格を持った技術者が行う必要があります。十分な訓練を受けていない人が不用意に廃棄すると、電池の液漏れ、発火、爆発などの危険が生じる可能性があります。
この製品は、ユーザーマニュアルに指定されていないデバイスと一緒に使用することはできません。製造元が指定または推奨するデバイスのみ使用できます。
このデバイスは工場出荷前に調整されています。

警告

爆発の危険 - 麻酔薬などの可燃物がある環境ではデバイスを使用しないでください。
デバイスが正常に動作しないことを避けるために、リストでデバイスとアクセサリを確認してください。
強い電磁干渉、直接の風、冷気、熱気のある環境ではデバイスを使用しないでください。
廃棄された機器、その付属品、梱包材（マウスピース、ビニール袋、発泡スチロール、紙箱など）を廃棄する場合は、不適切な廃棄により環境を汚染する恐れがあるため、現地の法律や規制に従ってください。
デバイスの損傷を防ぐため、製造元が指定または推奨するアクセサリを選択してください。
他社類似品の集風機との併用はしないでください。交換する場合は当社指定のものをご使用ください。ご使用前に校正を行ってください。

注意

デバイスをほこり、振動、腐食性または可燃性物質、高温または低温、湿気から遠ざけてください。
機器が濡れたり凝固したりした場合は、操作を中止してください。
デバイスは、必要な高度、温度、湿度の範囲内で使用してください。デバイスを最高または最低の保管温度環境から室温環境に移動した場合は、30 分間動作しないようにする必要があります。
高温または高圧蒸気によるデバイスの消毒は許可されていません。洗浄と消毒については、ユーザーマニュアルの関連章 (7.1) を参照してください。
デバイスを液体に浸さないでください。清掃が必要な場合は、表面を医療用アルコールで拭いてください。デバイスに直接液体を吹きかけないでください。
水で洗浄する場合は、60℃以下にしてください。
テスト中にデータが連続して表示されない場合やその他の状況が発生した場合は、デバイスを再起動してください。
この装置の耐用年数は10年です。
測定結果が範囲を超えると、制限を超えたことを示すプロンプトが表示されます。
このデバイスはすべての人に適しているわけではありません。満足のいく結果が得られない場合は、使用を中止してください。
デバイスは毎日最初に使用する前に校正する必要があります。明らかなデータ偏差が見つかった場合は、すぐに校正してください。繰り返し校正しても失敗する場合は、最寄りのカスタマーサービスセンターにお問い合わせください。
最適な結果を得るために、ユーザーマニュアルに従ってデバイスを適切に使用し、各肺機能を測定してください。
測定精度を確保するために、使用中は異物による詰まりを防ぐためにデバイスに咳や唾をかけないでください。
呼吸器感染症や感染症の患者は、急性期に肺機能検査を受けるべきではありません。また、免疫力の低い集団では肺機能検査を受けることは適切ではありません。必要に応じて、疾病管理と予防を厳格に行う必要があります。
このデバイスを使用する前に医師に相談してください。
本製品と他の機器を接続して使用する必要がある場合は、関連規格（IEC 60601 1 など）に準拠した機器のみを接続できます。
ユーザーは、データケーブルが長すぎるために締め付けられないように注意する必要があります。
ボタンを押すと、操作者がシリコンアレルギーを起こす可能性があります。
綿糸くずやほこりがこの機器に影響を与えないようにできる限り注意してください。
そうしないと、この機器の性能が低下する可能性があります。」
動物の毛や汚れが入り込んで使用に影響しないように、デバイスは子供やペットの手の届かない場所に保管する必要があります。
患者が接触することが予想されるアプリケーションの部分はマウスピースである

禁忌
いいえ。

以上view

スパイロメーターは、肺活量と呼気流量を測定する一般的な機器であり、胸部肺疾患と呼吸器の健康における重要な検査内容であり、現代の肺検査に不可欠な検査プロジェクトです。同時に、呼吸器疾患の診断、鑑別診断、治療評価、手術適応の選択に大きな意義を持っています。したがって、臨床呼吸生理学の急速な発展に伴い、肺活量検査の臨床応用も人気が高まっています。

スパイロメーターは、肺機能を検査するためのハンドヘルドデバイスです。差圧取得原理を採用し、FVC、SVC、MVV、MVに関連するパラメータを測定します。呼吸波形（フローボリュームループとボリューム時間曲線）を表示でき、マスターデバイスに接続して波形のリアルタイム表示を実現します。これは、肺疾患（喘息、COPD、肺線維症、咳など）の診断と治療評価、術前安全性評価、日常の身体検査などに適用されます。呼吸器内科、胸部、麻酔科、外科、職業病の予防と管理機関、身体検査機関など、多くのシナリオで使用できます。ユーザーに肺機能の検査結果を提供し、医療スタッフが診断を行うための基礎となります。

特徴

差圧センサーでデータを収集し、結果の精度を高め、応答の感度を高めます。
容積が小さく、重量が軽い。
分解が簡単で、清掃、消毒、部品の交換が簡単です。
TFT HD LCD、結果が鮮明です。
情報インジケーター: デバイスの動作状態を示すために使用されます。
音声プロンプト機能（オプション）。
伝送モード: Bluetooth、USBデータケーブル
ユーザーの情報は編集、保存、アップロードできます。
PCソフトウェアと併用することで、リアルタイムテスト、波形やデータのリアルタイム表示を実現します。

適用範囲
この装置は、呼吸器科、胸部科、麻酔科、外科、職業病の予防および管理機関、身体検査機関など、多くのシナリオで使用できます。ユーザーは、ユーザーマニュアルに従って装置を操作する必要があります。

環境要件

保管環境

温度： 20〜45
相対湿度: ≤ 95
大気圧: 500 ヘクトパスカル 1060 ヘクトパスカル

動作環境。

温度： + 10℃ 40℃
相対湿度: 8 0 %
大気圧: 700 ヘクトパスカル 1060 ヘクトパスカル

原理

スパイロメーターは、信号取得に差圧感知方式を採用しています。テスト気流が流量コレクターを通過すると、コレクターは気流信号を差圧信号に変換します。差圧信号は気流データに比例します。高精度差圧センサーは差圧信号を取得してプロセッサに送信し、プロセッサは流量と体積を分析して取得し、処理によって各テストパラメータに必要なデータと曲線描画を生成します。

技術仕様

主な機能

FVC、SVC、MVV、MVに関連する検査項目を測定して表示します。
測定した呼吸波形を表示し、マスターデバイスと組み合わせてリアルタイムテストを実現します。
ユーザー情報や事例データの管理機能付き。
内蔵の複数の予測値は、測定値と予測値の比率を表示します。
BTPS 補正機能により、環境パラメータを自動的に測定します。
気管支検査をサポートします。
音声プロンプト機能（オプション）。
校正および検証機能により、テストの精度を保証します。
データ転送: Bluetooth、USB データケーブル。
ワンボタンテスト機能。
充電式リチウム電池、電池残量表示。

主なパラメータ

容量範囲。0〜10L（FVC値）（BTPS）
流量範囲。0 L/s ～ 16 L/s (BTPS)
容量精度。± 3 % または 0.05 L (いずれか大きい方)
流量精度。± 5 % または 0.17 L/s (いずれか大きい方)
感電に対する保護の種類：内部電源装置。
感電に対する保護の程度。BF型適用部
液体の浸入に対する保護等級：IP22。
電磁両立性：グループⅠクラスB。
流れ抵抗: < 0.35 KPa / (L/s)
バッテリー: 3.7V、2200mAh Li-On充電式、配置サイクルは300回以上である必要があります。
機器稼働時間：推定24時間。

インストール

簡単な紹介

分解と組み立て

分解
装置の概略図を図 5-1 に示します。流量コレクターは信号取得部分であり、テスト後に分解して洗浄する必要があります。分解手順を下の図に示します。
インストール
清掃・換気後、分解と逆の手順で取り付けます。

注記： 内側スリーブを、限界膨らみと外側スリーブが密着し、その間に隙間がなくなる位置まで押し込みます。

アクセサリー

ユーザーマニュアル
ノーズクリップ
マウスピース（使い捨て）
USBデータケーブル
PCソフトウェア

手術

使用方法

オン/オフ

デバイスを正しくインストールした後、「ON/OFF/OK」ボタンを長押ししてデバイスの電源を入れます。
「オン」の状態で、「ON/OFF/OK」ボタンを長押しするとデバイスの電源がオフになります。

操作プロセス
電源投入後、図 6-1 に示すようにメインインターフェイスが表示されます。

ユーザー

メインインターフェイスに入ります。ユーザーがいない場合は、まずユーザーを作成してください。メインインターフェイスで、「上」または「下」ボタンを押して図6-2に示すように「ユーザー」を選択し、「オン/オフ/OK」ボタンを押して図6-3に示すようにユーザー管理インターフェイスに入ります。図6-4に示すように「新しいユーザー」を選択して編集インターフェイスに入り、項目を選択して「オン/オフ/OK」ボタンを押すと、図6-5に示すように、設定するパラメータと山括弧が選択した項目の右側に表示されます。この状態で項目を編集できます。「上」または「下」ボタンを押してユーザー情報を編集し、「オン/オフ/OK」ボタンを押して編集を終了します。各情報を適切に編集した後、「保存」を選択し、「オン/オフ/OK」ボタンを押して図6-6に示すようにユーザーの作成を終了します。
ユーザーを作成したら、肺機能のさまざまなテストを実行できます。対応するユーザーを選択したら、メインインターフェイスに戻り、対応するテスト項目を選択してテストを開始します。
既存のユーザーの場合は、メインインターフェイスで「ユーザー」を選択して図6-6に示すインターフェイスに入り、「上」または「下」ボタンを押して対応するユーザーを選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して個人情報インターフェイスに入ります。エラーがないことを確認した後、「上」または「下」ボタンを使用して「選択」を選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押すと、ユーザーが選択され、メインインターフェイスに戻り、対応するテスト項目を選択してテストできます。

FVC（努力肺活量）
図 6-1 に示すメインインターフェイスの下で、「FVC」を選択して、図 6-7 に示す FVC テストインターフェイスに入ります。

このインターフェースの下で、マウスピースの周りの唇をしっかりと閉じ、肺活量全体までできるだけ吸い込んだ後、できるだけ早く残気量まで吐き出します（図 6-8 を参照）。このインターフェースの下の「下」ボタンを押して、図 6-9 および図 6-10 に示すように他のパラメータを確認します。図 6-8 のインターフェースの下で、「上」ボタンを押してテスト結果の評価を確認します。

テスト手順

マウスピースの周りに唇を密着させ、静かに3～5回呼吸します。
静かに息を吐き切ったら、最大限に深く息を吸い込みます。
できるだけ早く、すべての空気を強制的に吐き出します。
最大限に強制的に吸入する。
上記の手順を数回繰り返し、表示する最適な値を選択します。

注記： 最大有効流量: ≤ 16 L/s。

品質管理

再現性の基準:

許容可能な曲線が少なくとも 3 つ。
FVC の 5 つの最大値の偏差: ± 0.150 % または ± 1 L のいずれか大きい方、FVC < 0.1 L の場合は偏差 < XNUMX L。
FEV1 の 5 つの最大値の偏差: ± 0.150 % または ± XNUMX L のいずれか大きい方。
PEF の 5 つの最大値の偏差: ± 0.150% または ± XNUMX L/s のいずれか大きい方。

その他の基準:

外挿量（EVOL）：呼気開始時にためらいがないとき、爆発力は強い。FVCの5％または0.150Lのいずれか大きい方未満である必要があります。そうでない場合、被験者が呼気開始時にためらうと、爆発力は十分ではありません。
10 歳未満の子供の呼気時間は 3 秒以上です。
10 歳以上の被験者の呼気時間は 6 秒以上です。

注記：
上記の基準は品質管理の参照基準の一部です。グラフや数値が再現できないという理由だけでテスト結果を否定することはできません。実際の状況と組み合わせて分析する必要があります。ソフトウェアで提供される部分的な品質管理基準と曲線の形状の全体的な判断を組み合わせて、許容できる曲線が選択されます。その他の許容できないグラフは無視または削除でき、ソフトウェアの計算には含まれません。

VC（肺活量）
図 6-1 に示すメインインターフェイスの下で、「SVC」を選択して、図 6-11 に示す SVC テストインターフェイスに入ります。

ゆっくり呼吸するときの肺活量。リラックスした状態では、被験者は速く呼吸する必要はなく、図 6-12 に示すように、肺活量テストを受けるために十分に息を吸って吐く必要があります。このインターフェイスで、「下」ボタンを押して、図 6-13 と図 6-14 に示すように他のパラメータを確認します。

テスト手順

マウスピースの周りに唇を密着させ、静かに呼吸を続けます（少なくとも 4 回の安定した呼吸）。4 回の滑らかな呼吸の後に音声プロンプトが表示されます。
静かに息を吐き出すときに、最大限に深く息を吸い込みます（または深く息を吐き出します）。
完全に吐き出す（または吸い込む）まで、適度な速度で息を吐き出します（または吸い込みます）。
それから落ち着いて呼吸してください。

MVV（最大自発換気量）
図 6-1 に示すメインインターフェイスの下で、「MVV」を選択して、図 6-15 に示す MVV テストインターフェイスに入ります。

図 6-16 に示すように、単位時間内に最大自律呼吸をできるだけ速く、できるだけ深く繰り返して換気します。このインターフェイスの下で、「下」ボタンを押してパラメータインターフェイスに入り、図 6-17 に示すように他の測定パラメータを確認します。

テスト手順
マウスピースの周りに唇を密着させ、最大吸気と最大呼気で 12 ～ 15 秒間素早く呼吸します。

MV（分時換気量）
図 6-1 に示すメインインターフェイスの下で、「MV」を選択して、図 6-18 に示す MV テストインターフェイスに入ります。

静止状態で、自発呼吸により得られた換気量のテスト結果は、図 6-19 に示されています。このインターフェイスの下で、「下」ボタンを押してパラメータインターフェイスに入り、図 6-20 のように他の測定パラメータを確認します。

テストプロセス
マウスピースの周りに唇を密着させ、静止状態で 12 ～ 15 秒間、最大 60 秒間自由に呼吸します。

気管支検査

気管支テストは、さまざまな要因（物理的、化学的、生物学的など）の刺激によるテスト前後の気道機能の変化を比較し、気道反応性について定性的または定量的な判断を下すものです。
したがって、気管支テストでは、外部刺激の前後のテストデータを比較する必要があります。
FVC、MVVなどの検査インターフェースには、図6-21のボックスに示すように、投薬するかどうかのオプションがあります。「上」または「下」ボタンを押して、投薬するかどうかを切り替えます。気管支検査では、投薬前検査と投薬後検査のデータを比較する必要があるため、PREとPOSTのXNUMXつの状態で検査する必要があります。

医師のアドバイスに従って、投薬前検査と投薬後検査を終えた後、図6-1に示すようにメインインターフェースで「上」または「下」ボタンを使用して「BDT」を選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して図6-22に示すように比較インターフェースに入ります。実際の測定結果により、投薬前と投薬後のデータを選択し、図6-23に示すようにデータ比較インターフェースに入り、投薬前と投薬後のデータと波形の比較を表示します。

設定
図 6-1 のインターフェースの下で、「設定」を選択して、図 6-24 のような設定インターフェースに入ります。

ストレージ： 図6-24では、最初の項目は現在残っているストレージ容量を表します。
日時： 図 6-24 では、「下」ボタンを使用して「日付と時刻」を選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して時間設定インターフェイスに入ります。カーソルが「年」にあるときに、「ON/OFF/OK」ボタンを押すと、右側のパラメータに山括弧が表示され、編集可能であることを示します。「上」または「下」ボタンでパラメータ値を調整し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して設定を終了します。図 6-25 に示すように、「上」または「下」ボタンを押して月、日、時間、分を順番に調整し、設定後に「終了」を選択して時間設定を終了し、図 6-24 の設定インターフェイスに戻ります。
較正： 図6-24で、「上」または「下」ボタンを使用して「キャリブレーション」を選択し、「ON/OFF/OK」を押して、図6-26に示すようにキャリブレーション設定インターフェイスに入ります。
- 図 6-26 に示すようなキャリブレーション設定インターフェースで、「ON/OFF/OK」ボタンを押して「Cali Volume/L」を選択し、「Up」または「Down」ボタンを押して肺用シリンジの容量を調整します。選択後、「ON/OFF/OK」ボタンを押して図 6-27 に示すようなキャリブレーションインターフェースに入り、「Push & Pull」と表示されます。このインターフェースで肺用シリンジとデバイスを適切に接続し、操作プロンプトに従って操作します。肺用シリンジを押したり引いたりするプロセス中に、図 6-28 に示すようにキャリブレーションの回数が順番に表示されます。プロンプトに従ってキャリブレーションを完了すると、デバイスは自動的にキャリブレーション操作を終了し、図 6-26 のインターフェースに戻ります。
- 図 6-26 に示すキャリブレーション設定インターフェイスで、「調整」オプションを選択して、図 6-29 のようなインターフェイスに入ります。このインターフェイスで、パラメータを設定できます。まず、「ON/OFF/OK」ボタンを押してパラメータを選択し、「上」または「下」ボタンを使用して係数を調整します。調整後、「ON/OFF/OK」ボタンを押して確定します。注意: 精度に影響を与えないように、技術指導なしにこのパラメータをランダムに設定しないでください。調整後、「終了」を選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して、図 6-26 のようなインターフェイスに戻ります。
- 図 6-26 に示すキャリブレーション設定インターフェイスで、「上」または「下」ボタンを使用して「BTPS」オプションを選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して「開く」または「閉じる」を選択します。選択後、「ON/OFF/OK」を押して確定します（図 6-30 を参照）。次に「終了」を選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して図 6-26 のインターフェイスに戻ります。キャリブレーション設定インターフェイスで「終了」を選択すると、図 6-24 のインターフェイスに戻ります。
言語： 図 6-24 で、「上」または「下」ボタンを使用して「言語」を選択し、「ON/OFF/OK」を押して図 6-31 に示すように言語設定インターフェイスに入り、「上」または「下」ボタンを押して必要な言語を選択し、「ON/OFF/OK」を押して確定し、図 6-24 のインターフェイスに戻ります。
について： 図 6-24 で、「上」または「下」ボタンを使用して「バージョン情報」を選択し、「オン/オフ/OK」を押して図 6-32 に示すようにデバイス情報インターフェイスに入り、「オン/オフ/OK」を押して図 6-24 のインターフェイスに戻ります。
工場出荷時設定にリセット: 図 6-24 で、「上」または「下」ボタンを使用して「工場出荷時設定にリセット」を選択し、「ON/OFF/OK」を押して図 6-33 に示すように設定インターフェイスに入ります。図 6-24 のインターフェイスに戻るには「いいえ」を選択し、工場出荷時設定に戻すには「はい」を選択します。慎重に選択してください。
戻る： 「ON/OFF/OK」を押すと、図6-1のようにメインインターフェイスに戻ります。

歴史
図 6-1 のメインインターフェイスの下で、「履歴」を選択すると、図 6-34 に示すように、履歴データ設定インターフェイスに入ります。

Review 関数： 「再view 機能」をクリックして図6-35に示すようなインターフェースに入り、再登録するユーザーを選択します。viewed を選択し、「ON/OFF/OK」を押して、図 6-36 に示すようにテスト項目の選択インターフェイスに入ります。6 つのテスト項目のうち、右側に「>」オプションがある項目は、テストされたデータがあることを表します。図 37-XNUMX のように、「ON/OFF/OK」ボタンを押してテストされたリストを確認し、もう一度「ON/OFF/OK」ボタンを押して特定のテストデータを確認します。
トレンド曲線: 「トレンド曲線」を選択して図6-35に示すようなインターフェースに入り、再表示するユーザーを選択します。view次に、「ON/OFF/OK」を押して図6-38のようなトレンド曲線インターフェースに入り、「上」または「下」ボタンを押して他のパラメータのトレンド曲線を確認します。
データを削除: 「データの削除」を選択して図 6-35 に示すインターフェイスに入り、削除するユーザーを選択して「ON/OFF/OK」を押して図 6-39 に示す削除インターフェイスに入り、「終了」を選択して図 6-35 に示すインターフェイスに戻り、「ON/OFF/OK」を押してこのユーザーに関するすべてのストレージレコードを削除します。削除後、図 6-35 に示すインターフェイスに戻ります。
出口： 「終了」を選択し、「ON/OFF/OK」ボタンを押して、図6-1のようにメインインターフェイスに戻ります。

自動シャットダウン
2 分以内に操作がない場合、デバイスは自動的にシャットダウンします。

充電
充電すると、デバイスは自動的に充電インターフェイスに入り、充電状態を表示します。このインターフェイスではボタン操作は無効であり、デバイスは使用できません。

XNUMXつの充電モード：

データケーブルの一方の端をコンピューターに接続し、もう一方の端をデバイスに接続すると、デバイスが充電されます。
電源アダプタの一方の端を電源ソケットに挿入し、もう一方の端をデータケーブルを介してデバイスに挿入すると、デバイスが充電されます。

充電中はデバイスを使用しないでください。

左上のインジケーターがオレンジ色の場合はデバイスが充電中であることを示し、完全に充電されると青色になります。
充電中は、電源から切り離しにくい場所にデバイスを置かないでください。充電が完了したら、電源アダプタを抜いて電源から切り離してください。
充電時に、選択した電源アダプタが当社から提供されていない場合は、次の要件を満たす必要があります：出力電圧tage: DC 5 V、電流: ≥ 1 A、現地の法律および規制の要件を満たしています。

データ転送
デバイスは、USB データケーブルまたは Bluetooth によってマスターデバイス (PC または接続可能なその他のデバイス) と通信できます。

データケーブルでデバイスをマスターデバイスに接続すると、デバイスの電源がオンになり、PC ソフトウェアが開いてデータ転送が実行されます。
Bluetooth送信機能付き。デバイスの電源を入れると、Bluetoothは常に「オン」になり、Bluetoothアイコンが表示され、検索および接続可能であることを示します。接続が確立されると、メインデバイスと連携して通信を完了できます。接続に成功すると、データ送信アイコンが表示されます。

ソフトウェア紹介
オペレーティングシステム: Windows XP またはソフトウェアをサポートするその他のオペレーティングシステムディスプレイ: 1024 * 768 以上

メンテナンス、輸送、保管

清掃と消毒
ユーザーの安全とテストの精度を確保するために、デバイスは適時に清掃する必要があります。医療用アルコールを使用してデバイスの筐体を拭き、自然乾燥させるか、清潔で柔らかい布で清掃してください。使用後は、流量コレクターを分解して清掃します。分解方法に従って分解し、内スリーブを外して内スリーブとスクリーンの 30 つの部分を消毒し、内スリーブとスクリーンの 75 つの部分を消毒液に浸して 2 分間浸します。完全に水に浸したままにしておくことに注意してください。その後、取り出して蒸留水ですすぎ、乾燥させてから再び取り付けて使用します。この消毒方法は環境を汚染しないため、使用後は毎回洗浄するか、施設の清掃手順に従って洗浄することをお勧めします（注：消毒剤は500％医療用アルコールまたは塩素含有消毒剤または2000％濃度のグルタルアルデヒドです。塩素含有消毒剤の濃度：XNUMXmg / Lを推奨し、使用後に感染患者の場合はXNUMX倍にし、XNUMXmg / Lを超えることは推奨されません）。清掃時は、看護スタッフを保護するために、使い捨て手袋を着用するか、適時に手を消毒することをお勧めします。

使用中に清掃やメンテナンスを行わないでください。

メンテナンス

使用前にユーザーマニュアル（7.1）に従ってデバイスを清掃および消毒してください。
毎日初めて使用する前に、デバイスを校正する必要があります。明らかなデータ偏差が見つかった場合は、適時に校正してください（または、使用機関の校正手順に従って校正してください）。繰り返し校正しても失敗する場合は、最寄りのカスタマーサービスセンターにお問い合わせください。
このデバイスはリチウム電池で駆動しています。寿命を延ばすために、電池残量が少ないことを示すマーク「 ” が表示されます。長期間使用しない場合は、6 か月に 1 回充電してください。これにより、耐用年数が長くなります。バッテリーはオペレーターによる交換はできず、ツールでのみ交換できます。交換が必要な場合は、最寄りの指定サービスセンターまたは弊社にお問い合わせください。

輸送と保管

梱包された装置は、通常の輸送手段または輸送契約に従って輸送できますが、毒性、有害性、腐食性の物質と混合して輸送することはできません。
梱包されたデバイスは、腐食性ガスがなく、換気の良い部屋に保管してください。温度：-20℃～+45℃、相対湿度：≤95％。

トラブルシューティング

問題点	考えられる理由	解決
長時間待機しても、デバイスは測定を完了できず、データを表示できません。	必要な方法に従って測定されていない場合、デバイスは測定しません。	ユーザーマニュアルに従って再測定してください。
長時間待機しても、デバイスは測定を完了できず、データを表示できません。	故障のため測定できません。	「クイック測定ボタン」を押して再度測定または再開してください。
誤ったテストデータ。	誤操作による保存エラー。	ユーザーマニュアルに従って正しく操作してください。
誤ったテストデータ。	デバイスの誤動作。	最寄りのサービスセンターにお問い合わせください。
デバイスの電源を入れることができません。	電池残量が少ない、または電力が消耗しています。	バッテリーを充電してください。
デバイスの電源を入れることができません。	デバイスが破損しています。	最寄りのサービスセンターにお問い合わせください。
突然表示が消える。	2 分以内に操作がない場合、デバイスは自動的にシャットダウンします。	普通。
突然表示が消える。	バッテリー残量が少なくなりました。	バッテリーを充電してください。
フル充電後の使用時間が短すぎます。	バッテリーが完全に充電されていません。	バッテリーを充電してください。
フル充電後の使用時間が短すぎます。	バッテリーが破損しています。	最寄りのサービスセンターにお問い合わせください。
10時間充電してもバッテリーが完全に充電されません。	バッテリーが破損しています。	最寄りのサービスセンターにお問い合わせください。
10時間充電してもバッテリーが完全に充電されません。	データケーブルが破損しています。	最寄りのサービスセンターにお問い合わせください。

記号の解釈

パラメータの紹介

ＦＶＣ

パラメータ	説明	ユニット
ＦＶＣ	努力肺活量（総呼気量）	L
FEV0.5	0.5秒間の努力呼気量	L
FEV0.5/FVC	FEV0.5とFVCの比率	%
FEV1	1秒間の努力呼気量	L
FEV1/FVC	FEV1とFVCの比率	%
FEV1/FIVC	FEV1とFIVCの比率	%
FEV3	3秒間の努力呼気量	L
FEV3/FVC	FEV3とFVCの比率	%
FEV6	6秒間の努力呼気量	L
FEV6/FVC	FEV6とFVCの比率	%
ペフ	最大呼気流量	L / s
FEF25	努力呼気流量（FVCの25%）	L / s
FEF50	努力呼気流量（FVCの50%）	L / s
FEF75	努力呼気流量はFVCの75%	L / s
FEF2575	平均呼気流量はFVCの25%から75%の間	L / s
FET	FVCの100%に達するまでの強制呼気時間	s
エボル	外挿量	ml
エルエー	推定肺年齢	年
FIVC	努力吸気肺活量	L
FIVC/FVC	FIVCとFVCの比率	L / s
フィブトウイルス1	1秒間の強制吸気量	L
FIV1/FIVC	FIV1とFIVCの比率	%
ピフ	ピーク吸気流量	L / s
FIF25	強制吸気流量（FVCの25%）	L / s
FIF50	強制吸気流量（FVCの50%）	L / s
FIF75	強制吸気流量（FVCの75%）	L / s
FIF2575	平均吸気流量はFVCの25%から75%の間	L / s
MVV(カロリー)	最大自発換気量（計算による）	L/分
FEV1/VC	FEV1とVCの比率	%
FEV1/FEV6	FEV1とFEV6の比率	%
FIV1/FVC	FIV1とFVCの比率	%
FEV3/VC	FEV3とVCの比率	%
フィブトウイルス0.5	0.5秒間の強制吸気量	L
FIV0.5/FIVC	FIV0.5とFIVCの比率	%
フィブトウイルス3	3秒間の強制吸気量	L
FIV3/FIVC	FIV3とFIVCの比率	%
フィブトウイルス6	6秒間の強制吸気量	L
FIV6/FIVC	FIV6とFIVCの比率	%
FEV0.55	0.55秒間の努力呼気量	L
FEV0.6	0.6秒間の努力呼気量	L
FEV0.65	0.65秒間の努力呼気量	L
FEV0.7	0.7秒間の努力呼気量	L
FEV0.75	0.75秒間の努力呼気量	L
FEV0.8	0.8秒間の努力呼気量	L
FEV0.85	0.85秒間の努力呼気量	L
FEV0.9	0.9秒間の努力呼気量	L
FEV0.95	0.95秒間の努力呼気量	L
FEV2	2秒間の努力呼気量	L
FEV4	4秒間の努力呼気量	L
FEV5	5秒間の努力呼気量	L
FVC+FEV1	FVCとFEV1の合計	L
FVC最高	FVC 最高値	L
FEV1最高	FEV1 最高値	L
FEV0.55/FVC	FEV0.55とFVCの比率	%

FEV0.6/FVC	FEV0.6とFVCの比率		%
FEV0.65/FVC	FEV0.65とFVCの比率		%
FEV0.7/FVC	FEV0.7とFVCの比率		%
FEV0.75/FVC	FEV0.75とFVCの比率		%
FEV0.8/FVC	FEV0.8とFVCの比率		%
FEV0.85/FVC	FEV0.85とFVCの比率		%
FEV0.9/FVC	FEV0.9とFVCの比率		%
FEV0.95/FVC	FEV0.95とFVCの比率		%
FEV0.5/FEV6	FEV0.5とFEV6の比率		%
FEV0.55/FEV6	FEV0.55とFEV6の比率		%
FEV0.6/FEV6	FEV0.6とFEV6の比率		%
FEV0.65/FEV6	FEV0.65とFEV6の比率		%
FEV0.7/FEV6	FEV0.7とFEV6の比率		%
FEV0.75/FEV6	FEV0.75とFEV6の比率		%
FEV0.8/FEV6	FEV0.8とFEV6の比率		%
FEV0.85/FEV6	FEV0.85とFEV6の比率		%
FEV0.9/FEV6	FEV0.9とFEV6の比率		%
FEV0.95/FEV6	FEV0.95とFEV6の比率		%
FEV3/FEV6	FEV3とFEV6の比率	%
FEV1/VC予測	FEV1とVC予測値の比率	%
欧州財務省	平均呼気流量	L / s
PEF時間	PEFに到達するまでの時間	ms
PEFR	最大呼気流量	%
PEFベスト	PEF 最高の価値	L
MET2575	FVCの25%から75%までの時間	s
0.2～1.2 （フェールセーフ）	平均呼気流量0.2L～1.2L	L / s
FEF10	努力呼気流量（FVCの10%）	L / s
FEF85	努力呼気流量（FVCの85%）	L / s
FEF90	努力呼気流量（FVCの90%）	L / s
FEF7585	平均呼気流量はFVCの75%から85%の間	L / s
フェールオーバー	FEF25とFEF10の比率	%
フェールオーバー	FEF50とFEF25の比率	%
フェールオーバー	FEF50とFEF75の比率	%
FVC/身長	FVCと身長の比率	リットル/メートル
FEV1/Ht	FEV1ベストと身長の比率	リットル/メートル
PEF/Ht	身長に対するPEFの比率	リットル/秒/メートル
FEF10/高さ	FEF10ベストと身長の比率	リットル/秒/メートル
FEF25/高さ	FEF25ベストと身長の比率	リットル/秒/メートル
FEF50/高さ	FEF50ベストと身長の比率	リットル/秒/メートル
みふ	平均吸気流量	L / s
FIF2550	平均吸気流量はFVCの25%から50%の間	L / s
50/50ユーロ	FIF50とFEF50の比率	%
EVOL/FVC	EVOLとFVCの比率	%
OI	閉塞指数	/
AT-I	気道虚脱指数	%
ＣＶＩ	チェックバルブインデックス	/
MTC7550	FV曲線の75%と50%の間の傾き
MTC5025	FV曲線の50%と25%の間の傾き

注記：
この部分の時間関連パラメータの開始時間は時間ゼロです。時間ゼロは、体積-時間曲線上のピークフローの点を通るピークフローと同じ傾きの線を引き、この線が時間軸と交差する点を時間ゼロに設定することによって見つけられます。

パラメータ	説明	ユニット
VCマックス	肺活量	L
IC	吸気量	L
VRE	呼気予備量	L
IR-V	予備吸気量	L
電子情報技術	呼気肺活量	L
下大静脈	吸気肺活量	L
TV	潮汐量	L
VE	ミニッツベンチレーション	L/分
RR(vc)	呼吸数	回/分
tI	潮汐吸気時間	s
tE	潮汐呼気時間	s
とっと	総呼吸時間	s
tI/tE	tIとtEの比率	%
テレビ/tI	テレビとtIの比率	L / s
tI/ttot	tIとttotの比率	%
tE/ttot	tEとttotの比率	%
TLC	全肺活量（RVを手動で入力）	L
フランス	機能残容量（RVを手動で入力）	L
RV/TLC	RVとTLCの比率	%
VC/Ht	VCと高さの比率	リットル/メートル
60%VC	VCの60%	L

MVV

パラメータ	説明	ユニット
MVV	最大限自発的な換気	L/分
RR(MVV)	MVVの呼吸数	回/分
テレビ(MVV)	MVVの潮流量	L
BSSA	体表面積
MVV/BSA	MVVとBSAの比率	%
MVVT	MVVの測定時間	s
動画	MVVとVCの比率	/
MVV43	MVV計算値（43倍）	L/分
MVV/(FEV1*40)	MVVとFEV1の比率*40	%
tI(MVV)	MVVの吸気時間	s
tE(MVV)	MVVの呼気時間	s
ttot(MVV)	MVVの総呼吸時間	s

パラメータ	説明	ユニット
MV	ミニッツベンチレーション	L/分
RR(MV)	MVの呼吸数	回/分
BR	呼吸予備力	L/分

VR	呼吸予備率	%
テレビ(MV)	MVの潮汐量	L
tI(MV)	MVの吸気時間	s
tE(MV)	MVの有効期限	s
とっとっと(MV)	MVの総呼吸時間	s

最初に推奨されるクラスと一般的な理由

正常肺容量検査
拘束性異常
肺腔が小さくなる – 外科的切除後、間質線維症、腫瘍、珪肺症など。胸郭活動の制限 – 胸水、肥厚、癒着、胸郭変形など。胸郭の圧迫 – 腹水、妊娠、肥満など。
呼吸筋の衰弱 - 横隔膜の疲労、筋力低下、筋萎縮、栄養失調。
閉塞性異常
- 喘息、肺気腫などの慢性閉塞性肺疾患。
- 上気道腫瘍、異物、炎症、気管または気管支腫瘍、狭窄など
肺機能障害のクラス
- マイナー
- 適度
- 中程度深刻
- 深刻な
- 致命的

使用方法
MEEQUIPMENTまたはMESYSTEMは、在宅医療環境に適しています

警告： EM 妨害の強度が高い、アクティブな HF 外科用機器および磁気共鳴イメージング用の ME システムの RF シールドルームに近づかないでください。
警告： この機器を他の機器に隣接して使用したり積み重ねて使用することは、誤動作の原因となる可能性があるため避けてください。このような使用が必要な場合は、この機器と他の機器を観察して正常に動作していることを確認してください。
警告： ポータブル RF 通信機器 (アンテナケーブルや外部アンテナなどの周辺機器を含む) は、メーカーが指定したケーブルを含め、機器のどの部分からも 30 cm (12 インチ) 以内に近づけて使用する必要があります。本装置の性能が低下する可能性があります。

使用方法
想定される耐用年数にわたって電磁妨害に関する基本的な安全性と基本性能を維持するために必要なすべての指示。ガイダンスと製造元の宣言 - 電磁放射と耐性。

FCCの声明

FCC の注意:

パート15.21
コンプライアンス責任者によって明示的に承認されていない変更または修正を行うと、ユーザーの機器の操作権限が無効になる可能性があります。

パート15.19
このデバイスは、FCC 規則のパート 15 に準拠しています。操作には次の 1 つの条件が適用されます: (2) このデバイスは有害な干渉を引き起こしてはなりません。(XNUMX) このデバイスは、望ましくない操作を引き起こす可能性のある干渉を含め、受信した干渉をすべて受け入れる必要があります。

FCC RF放射線被曝に関する声明:

この送信機は、他のアンテナまたは送信機と同じ場所に設置したり、連動して動作させたりしてはなりません。
この機器は、制御されていない環境に対して設定された RF 放射線曝露制限に準拠しています。
このデバイスは、一般的な RF 曝露要件を満たすように評価されています。このデバイスは、制限なくポータブル曝露条件で使用できます。

注記：
この機器は、FCC 規則のパート 15 に基づくクラス B デジタルデバイスの制限に従ってテストされ、準拠していることが確認されています。これらの制限は、住宅への設置において有害な干渉に対する適切な保護を提供することを目的としています。この機器は無線周波数エネルギーを生成、使用し、放射する可能性があり、指示に従って設置および使用しないと、無線通信に有害な干渉を引き起こす可能性があります。ただし、特定の設置で干渉が発生しないという保証はありません。この機器がラジオやテレビの受信に有害な干渉を引き起こしている場合 (機器の電源をオン/オフすることで確認できます)、ユーザーは次の XNUMX つ以上の方法で干渉を修正することをお勧めします。

受信アンテナの向きを変えるか、位置を変えてください。
機器と受信機間の距離を広げます。
受信機が接続されている回路とは別のコンセントに機器を接続します。
販売店または経験豊富なラジオ/テレビ技術者にご相談ください。

表1

ガイダンスとメーカーの宣言–電磁放射
排出ガス試験	コンプライアンス
無線周波放射 CISPR 11	グループ1
無線周波放射 CISPR 11	クラスB
高調波エミッションIEC61000-3-2	クラスA
巻tage変動/フリッカー放出IEC61000-3-3	従う

表2

ガイダンスと製造業者の宣言 – 電磁耐性
免疫テスト	IEC 60601-1-2 テストレベル	コンプライアンスレベル
静電気放電 (ESD) IEC61000-4-2 規格	±8kV接触 ±2 kV、±4 kV、±8 kV、±15 kV空気	±8kV接触 ±2 kV、±4 kV、±8 kV、±15 kV空気
電気的高速過渡現象/バースト IEC 61000-4-4	電源ラインの場合±2kV ±1kV信号入出力100kHz繰り返し周波数	電源ラインの場合は±2kV該当なし 100 kHz繰り返し周波数
うねり IEC61000-4-5 規格	±0.5kV、±1kVディファレンシャルモード ±0.5kV、±1 kV、±2kVコモンモード	±0.5 kV、±1 kV 差動モード該当なし
巻tag電子ディップ、短い中断、およびボリュームtag電源入力ラインのバリエーション	0％UT; 0,5サイクル。 0°、45°、90°で、 135°、1 80°、225°、270°、および 315°。 0%UT; 1 サイクルおよび 70 % UT; 25/30	0 % UT; 0,5 サイクル。0°、45°、90°、135°、 180°、225°、270°、315°。 0%UT; 1 サイクルおよび 70 % UT; 25/30

IEC61000-4-11 規格	サイクル; 単相: 0°. 0 % UT; 250/300 サイクル	サイクル; 単相: 0°. 0 % UT; 250/300 サイクル
電力周波数磁界 IEC 61000-4-8	30 アンペア/分 50Hz/60Hz	30 アンペア/分 50Hz/60Hz
伝導RFIEC61000-4-6	3ボルト 0,15MHz～80MHz ISMおよび6MHz〜0,15MHzのアマチュア無線帯域で80V 80kHzで1%AM	3ボルト 0,15MHz～80MHz ISMおよび6MHz〜0,15MHzのアマチュア無線帯域で80V 80kHzで1%AM
放射RFIEC61000-4-3	10V/m 80MHz～2,7GHz 80kHzで1%AM	10V/m 80MHz～2,7GHz 80kHzで1%AM
注意 U_T ACメインボリュームですtage テストレベルを適用する前。

表3

ガイダンスと製造業者の宣言 – 電磁耐性
放射RFIEC61000-4-3（RF無線通信機器へのエンクロージャポートイミュニティのテスト仕様）	テスト周波数（MHz）	バンド（MHz）	サービス	変調	IEC60601-1-2 規格テストレベル (V/m)	コンプライアンスレベル（V / m）
	385	380 –390	テトラ400	パルス変調 18Hz	27	27
	450	430 –470	GMRS 460、 FRS460	FM ±5kHz偏差1kHz正弦波	28	28
	710	704 – 787	LTEバンド13、 17	パルス変調217Hz	9	9
	745
	780
	810	800 – 960	GSM 800/900、TETRA 800、 iDEN 820、 CDMA 850、 LTEバンド5	パルス変調 18Hz	28	28
	870
	930
	1720	1700 –1990	GSM1800; CDMA1900; GSM1900; DECT; LTEバンド1、3、 4、25; UMTS	パルス変調 217Hz	28	28
	1845
	1970
	2450	2400 –2570	Bluetooth、WLAN、 802.11 b / g / n、RFID 2450、 LTEバンド7	パルス変調 217Hz	28	28
	5240	5100 –5800	無線LAN802.11 a / n	パルス変調 217Hz	9	9
	5500
	5785

表4

ガイダンスと製造業者の宣言 – 電磁耐性
放射RF	テスト	変調	IEC60601-1-2 規格	コンプライアンスレベル
IEC61000-4-39	頻度		テストレベル	（午前）
（テスト			（午前）
の仕様	30kHz	CW	8	8
囲い	134,2kHz	脈	65	65
ポート		変調
免疫		2.1kHz
近接	13,56kHz	脈	7,5	7,5
磁場）		変調
		50kHz

注意：
肺機能装置の製造業者が内部部品のスペアパーツとして販売するエネルギー交換装置およびケーブルを除き、指定されたもの以外のアクセサリおよびケーブルを使用すると、製品の放射が増加したり、耐干渉性が低下したりします。

干渉放射および耐性規格への準拠を確保するには、次のケーブルタイプを使用する必要があります。

表: ケーブルオーバーview

番号	モデル	ケーブル長さ（m）	マスクの有無	述べる
1	電源アダプタケーブル	1.50	はい	/

コンテックメディカルシステムズ株式会社

住所： 中華人民共和国河北省秦皇島市経済技術開発区秦皇西街112号
電話: +86-335-8015430
ファックス： +86-335-8015588
テクニカルサポート：
- 0335-8015451
- 400-652-6552
メールアドレス: cms@contecmed.com.cn
Webサイト： http://www.contecmed.com.cn.

ドキュメント / リソース

SP90 スパイロメーター

User Manual · 2ABOGSP90, SP90 Spirometer, SP90, Spirometer

参考文献

com.cncom.cn
contecmed.com.cnホームページ
contecmed.com.cn/ホームページ
ユーザーマニュアルmanual.tools

公開日: 12年2024月XNUMX日

更新日: 13年2024月XNUMX日