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FDA マニュアルとユーザーガイド

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

ヒント: 最適な一致を得るには、FDA ラベルに印刷されている完全なモデル番号を含めてください。

FDAマニュアル

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FDA 6001.2 専門家ネットワークの指示

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28年2024月XNUMX日
FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information…
FDA 患者向け医薬品情報ユーザーガイド

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23年2024月XNUMX日
Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product…
FDA CDER NextGen ポータル ユーザー ガイド

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19年2024月XNUMX日
FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a…
FDA ミダゾラム注射指示

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10年2024月XNUMX日
FDA Midazolam Injection Product Information Specifications Product Name: Midazolam Autoinjector Manufacturer: Rafa Laboratories, Ltd. Address: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Israel Revision Date: 11/2023 Reference ID: 5026561 Product…
FDA K240280 ナノチェック RSV 検査手順

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30年2024月XNUMX日
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number  K240280 B Applicant  Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section…
FDA h:2250.1 メーター制郵便本部指示

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23年2024月XNUMX日
FDA h2250.1 メーター制郵便目的 このガイドは、USPSの郵便料金を前払いするために本部で送信される管理郵便物のメーター制に関する要件を規定しています。tage costs. Background In order…
FDA食品安全近代化法（FSMA）終了view

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ファクトシート
オーバーview of the FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) final rule on mitigation strategies to protect food against intentional adulteration, outlining key requirements, applicability, and resources for the food…
医薬品の識別：実装および使用ガイダンス

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ガイダンス
Guidance for industry on the implementation and use of the International Organization for Standardization (ISO) Identification of Medicinal Products (IDMP) standards. This document outlines the FDA's approach to aligning with…