Viatom血圧モニターBP2＆BP2Aユーザーマニュアル

ユーザーズマニュアル
血圧モニタ
モデルBP2、BP2A

1。 基礎

このマニュアルには、製品を安全に、その機能と使用目的に従って操作するために必要な指示が含まれています。 このマニュアルを遵守することは、適切な製品性能と正しい操作の前提条件であり、患者とオペレーターの安全を確保します。

1.1の安全性
警告と注意のアドバイス

• 製品を使用する前に、このマニュアルをよく読み、対応する注意事項とリスクを完全に理解してください。
• この製品は実用的な設計になっていますが、医師の診察に代わるものではありません。
• この製品は、心臓の状態を完全に診断するために設計または意図されたものではありません。 この製品は、健康診断による独立した確認なしに、治療を開始または変更するための基礎として使用してはなりません。
• 製品に表示されているデータと結果は参照用であり、診断の解釈や治療に直接使用することはできません。
• 記録結果と分析に基づいて自己診断や自己治療を試みないでください。 自己診断や自己治療は健康状態の悪化につながる可能性があります。
• 健康状態の変化に気付いた場合は、必ず医師に相談してください。
• ペースメーカーやその他の埋め込み型製品をお持ちの場合は、この製品を使用しないことをお勧めします。 該当する場合は、医師のアドバイスに従ってください。
• この製品を除細動器と一緒に使用しないでください。
• 製品を水やその他の液体に浸さないでください。 アセトンやその他の揮発性溶液で製品を洗浄しないでください。
• この製品を落としたり、強い衝撃を与えたりしないでください。
• この製品を圧力容器やガス滅菌製品に入れないでください。
• 製品を分解したり改造したりしないでください。損傷、誤動作、または製品の動作を妨げる可能性があります。
• 使用説明書に記載されていない他の製品と製品を相互接続しないでください。損傷や誤動作の原因となる可能性があります。
• この製品は、身体的、感覚的、精神的スキルが制限されている、または経験や知識が不足している人（子供を含む）が使用することを目的としていません。製品の使用方法に関するこの人からの指示。 子供が製品で遊んでいないことを確認するために、製品の周りを監視する必要があります。
• 製品の電極を他の導電性部品（アースを含む）に接触させないでください。
• 敏感肌の方やアレルギーのある方にはご使用にならないでください。
• 乳幼児、幼児、表現できない方にはご使用にならないでください。
• 製品を次の場所に保管しないでください。製品が直射日光、高温または高レベルの湿気、または重度の汚染にさらされる場所。 水源または火源に近い場所。 または強い電磁的影響を受けやすい場所。
• この製品は、さまざまな原因が考えられる心臓のリズムや血圧などの変化を表示します。 これらは無害かもしれませんが、病気や重症度の異なる病気によって引き起こされることもあります。 病気や病気の可能性があると思われる場合は、専門医にご相談ください。
• この製品で行われたようなバイタルサイン測定では、すべての疾患を特定できるわけではありません。 この製品を使用して行われた測定に関係なく、急性疾患を示す可能性のある症状を経験した場合は、すぐに医師に相談する必要があります。
• 医師に相談せずに、この製品に基づいて自己診断または自己治療を行わないでください。 特に、事前の承認なしに、新しい薬の服用を開始したり、既存の薬の種類や投与量を変更したりしないでください。
• この製品は、健康診断や心臓やその他の臓器機能、またはより複雑な測定が必要な医療心電図記録の代わりにはなりません。
• ECG曲線やその他の測定値を記録し、必要に応じて医師に提供することをお勧めします。
• 製品とカフを乾いた柔らかい布または布で拭きますdamp水と中性洗剤で強化。 製品やカフの清掃に、アルコール、ベンゼン、シンナー、その他の過酷な化学薬品を使用しないでください。
• カフをしっかりと折りたたんだり、ホースをしっかりとねじって長期間保管したりしないでください。このような処理を行うと、コンポーネントの寿命が短くなる可能性があります。
• 製品と袖口は耐水性ではありません。 雨、汗、水が製品や袖口を汚さないようにしてください。
• 血圧を測定するには、動脈を通る血流を一時的に停止するのに十分な強さで腕をカフで圧迫する必要があります。 これは、腕に痛み、しびれ、または一時的な赤いマークを引き起こす可能性があります。 この状態は、特に測定を連続して繰り返す場合に発生します。 痛み、しびれ、または赤いマークは時間とともに消えます。
• 測定の頻度が高すぎると、血流の干渉により患者に傷害を与える可能性があります。
• 動静脈（AV）シャントを備えた腕にこの製品を使用する前に、医師にご相談ください。
• 乳房切除術またはリンパ節クリアランスがあった場合は、このモニターを使用する前に医師に相談してください。
• CUFFを加圧すると、同じ手足で同時に使用するモニタリング製品の機能が一時的に失われる可能性があります。
• カフの膨張が打撲傷を引き起こす可能性があるため、深刻な血流の問題や血液障害がある場合は、製品を使用する前に医師に相談してください。
• 製品の操作により、患者の血液循環が長期にわたって損なわれることのないようにしてください。
• 別の医療用電気機器が取り付けられた腕にカフを適用しないでください。 機器が正常に機能しない場合があります。
• 腕に重度の循環器障害がある人は、医学的問題を避けるために、製品を使用する前に医師に相談する必要があります。
• 測定結果を自己診断したり、自分で治療を開始したりしないでください。 結果と治療の評価については、常に医師に相談してください。
• 傷が治癒していない腕にカフを当てないでください。さらに怪我をする可能性があります。
• 点滴や輸血を受けている腕にカフを適用しないでください。 けがや事故の原因になります。
• 測定中は、腕からぴったり合った衣服や厚い衣服を脱いでください。
• 患者の腕が指定された周囲の範囲外にある場合、誤った測定結果が生じる可能性があります。
• この製品は、pre-eclを含む、新生児、妊娠中の方への使用を目的としていません。ampチック、患者。
• 麻酔ガスなどの可燃性ガスが存在する場所では使用しないでください。 爆発の原因となることがあります。
• HF手術器具、MRI、CTスキャナーの領域、または酸素が豊富な環境で製品を使用しないでください。
• バッテリーは、工具を使用してサービス担当者のみが交換することを目的としており、訓練が不十分な担当者が交換すると、損傷または火傷を負う可能性があります。
• 患者は意図されたオペレーターです。
• 製品の使用中は、整備やメンテナンスを行わないでください。
• 患者は製品のすべての機能を安全に使用でき、患者は第7章を注意深く読むことで製品を保守できます。
• この製品は、2.4 GHz帯域の無線周波数（RF）を放射します。 航空機など、RFが制限されている場所でこの製品を使用しないでください。 この製品のBluetooth機能をオフにし、RF制限区域にいるときはバッテリーを取り外してください。 潜在的な制限の詳細については、FCCによるBluetoothの使用に関するドキュメントを参照してください。
• この製品を他の医療用電気（ME）機器と同時に使用しないでください。 これにより、製品の誤動作が発生したり、不正確な血圧測定値やEKG記録が発生したりする可能性があります。
• 電磁妨害の原因がこの製品に影響を与える可能性があります（例：携帯電話、電子レンジ調理器、ジアテルミー、砕石術、電気焼灼、RFID、電磁盗難防止システム、金属探知機）。測定を行うときはそれらに近づかないようにしてください。
• 製造元が指定または提供したもの以外のアクセサリやケーブルを使用すると、製品の電磁放射が増加したり、電磁耐性が低下したりして、不適切な動作が発生する可能性があります。
• この製品による解釈は潜在的な所見であり、心臓の状態の完全な診断ではありません。 すべての解釈は再すべきですview臨床的意思決定のために医療専門家によって編集されました。
• 可燃性の麻酔薬や薬物の存在下でこの製品を使用しないでください。
• 充電中は本製品を使用しないでください。
• ECGを記録している間、じっとしている。
• ECGの検出器は、リードIおよびIIの記録でのみ開発およびテストされています。

はじめに

2.1使用目的
デバイスは、家庭または医療施設の環境で血圧または心電図（ECG）を測定するためにインデントされています。
このデバイスは、成人人口の血圧と脈拍数の測定に使用することを目的とした血圧モニターです。
この製品は、測定、表示、保存、および再作成を目的としています。view 成人のシングルチャネルECGリズムであり、規則的な拍動、不規則な拍動、低HR、高HRなどのいくつかの示唆される症状を示します。
2.2禁忌
この製品は、歩行環境での使用は禁忌です。
この製品は航空機での使用は禁忌です。
2.3製品について
製品名：血圧計
製品モデル：BP2（NIBP + ECGを含む）、BP2A（NIBPのみ）

1.LEDスクリーン

• 日付、時刻、電源状態などを表示します。
• ECGと血圧測定のプロセスと結果を表示します。

2.開始/停止ボタン

• 電源オン/オフ
• 電源オン：ボタンを押して電源をオンにします。
• 電源オフ：ボタンを押し続けると電源がオフになります。
• を押して製品の電源を入れ、もう一度押すと血圧の測定を開始します。
• を押して製品の電源を入れ、電極に触れてECGの測定を開始します。

3.メモリボタン

• を押して再view 歴史的なデータ。

4。 LEDインジケータ

•  青色のライトが点灯しています：バッテリーは充電中です。
• 青いライトが消えている：バッテリーは完全に充電されており、充電されていません

5.ECG電極

• それらに触れて、さまざまな方法でECGの測定を開始します。

6.USBコネクタ

• 充電ケーブルで接続します。

2.4シンボル

3.製品の使用

3.1バッテリーを充電する
USBケーブルを使用して製品を充電します。 USBケーブルをUSB充電器またはPCに接続します。 フル充電には2時間かかります。 バッテリーが完全に充電されると、インジケーターは青色になります。
製品は非常に低い消費電力で動作し、XNUMX回の充電で通常数か月間動作します。
バッテリーの状態を示す画面上のバッテリー記号が画面に表示されます。
注意：充電中は使用できません。サードパーティの充電アダプターを選択する場合は、IEC60950またはIEC60601-1に準拠したものを選択してください。

3.2血圧を測定する
3.2.1アームカフの適用

1. 図のように、カフを上腕に巻き付けます。肘の内側から約1〜2cm上になります。
2. 衣服はかすかな脈拍を引き起こし、測定誤差を引き起こす可能性があるため、カフを皮膚に直接当ててください。
3. シャツの袖を丸めることによって引き起こされる上腕の収縮は、正確な読み取りを妨げる可能性があります。
4. 動脈位置マークが動脈と一致していることを確認します。

3.2.2正しく座る方法
測定を行うには、リラックスして快適に座っている必要があります。 足を交差させず、足を床に平らに置いて椅子に座ります。 左腕をテーブルに置き、袖口が心臓と同じ高さになるようにします。

Note:

• 血圧は右腕と左腕で異なる可能性があり、測定された血圧測定値は異なる可能性があります。 Viatomは、測定には常に同じアームを使用することをお勧めします。 両腕の血圧測定値が大幅に異なる場合は、測定に使用する腕を医師に確認してください。
• 製品が使用間の最低保管温度から暖まるのに必要な時間は、周囲温度が5°Cのときに製品が意図された使用の準備ができるまで約20秒であり、製品がから冷却されるのに必要な時間は約5秒です。周囲温度が20°Cのときに製品が意図された使用の準備ができるまでの使用間の最大保管温度。

3.2.3測定プロセス

1. を押して製品の電源を入れ、もう一度押すと血圧の測定を開始します。
2. 製品は、測定中にカフをゆっくりと自動的に収縮させます。通常の測定には約30秒かかります。
   
3. 測定が終了すると、血圧測定値がスクロールして製品に表示されます。
   
4. 測定終了後、カフガスを自動放出します。
5. 測定後はボタンを押して電源を切り、カフを外してください。
6. メモリボタンを押して再view 歴史的なデータ。 血圧の測定値が製品に表示されます

Note:

• 自動電源遮断機能を搭載しており、測定後XNUMX分で自動的に電源が切れます。
• 測定中は、じっとしている必要があり、カフを絞らないでください。 圧力結果が製品に表示されたら、測定を停止します。 そうしないと、測定が行われ、血圧測定値が不正確になる可能性があります。
• このデバイスは、血圧データの最大100個の読み取り値を保存できます。 最も古いレコードは、101番目の読み取り値が来ると上書きされます。時間内にデータをアップロードしてください。

NIBP測定原理
NIBPの測定方法は発振方式です。 振動測定は自動インフレータポンプを使用しています。 圧力が動脈血流を遮断するのに十分な高さになると、ゆっくりと収縮し、収縮プロセスでカフ圧のすべての変化を記録して、特定のアルゴリズムに基づいて血圧を計算します。 コンピュータは、信号の品質が十分に正確であるかどうかを判断します。 信号が十分に正確でない場合（測定中の突然の動きやカフのタッチなど）、マシンは収縮または再膨張を停止するか、この測定と計算を中止します。
以下を含む、状態高血圧の正確なルーチンの安静時血圧測定値を取得するために必要な操作手順：
—快適に座っている、足を交差させていない、足を床に平らに置いている、背中と腕を支えている、カフの中央が心臓の右心房の高さにあるなど、通常の使用における患者の位置。
—患者はできるだけリラックスし、測定手順中に話をしないようにする必要があります。
—最初の読み取りが行われる前に5分が経過する必要があります。
—通常の使用におけるオペレーターの位置。

3.3心電図の測定
3.3.1ECGを使用する前に

• 心電図機能を使用する前に、正確な測定値を得るために以下の点に注意してください。
• ECG電極は、皮膚に対して直接配置する必要があります。
• 肌や手が乾燥している場合は、広告を使用して湿らせてくださいamp 測定する前に布。
• ECG電極が汚れている場合は、柔らかい布または綿棒を使用して汚れを取り除きます。amp消毒用アルコールで強化。
• 測定中は、測定している手で体に触れないでください。
• 右手と左手が皮膚に接触してはならないことに注意してください。 そうしないと、正しく測定できません。
• 測定中はじっとし、話さず、製品を動かさないでください。 あらゆる種類の動きは、測定値を改ざんします。
• 可能であれば、立っているときではなく、座っているときに測定を行ってください。

3.3.2測定プロセス

1.を押して製品の電源を入れ、電極に触れてECGの測定を開始します。
→方法A：リードI、右手から左手

→方法B：リードII、右手から左腹部

2.電極に30秒間軽く触れ続けます。

3.バーがいっぱいになると、測定結果が表示されます。

4.メモリボタンを押して再view 歴史的なデータ。

Note:

• 製品を皮膚に強く押し付けすぎないでください。EMG（筋電図）干渉が発生する可能性があります。
• デバイスは、ECGデータの最大10レコードを保存できます。 11番目のレコードが来ると、最も古いレコードが上書きされます。時間内にデータをアップロードしてください。

ECG測定原理
この製品は、ECG電極を介した体表面の電位差からECGデータを収集し、その後正確なECGデータを取得します。 ampフィルタリングおよびフィルタリングされた後、画面に表示されます。
不整脈：測定中に心拍数の変化速度が一定のしきい値を超えた場合、不整脈と判断されます。
高HR：心拍数＞ 120 /分
低HR：心拍数<50 /分
測定結果が「不規則な拍動」、「高心拍数」、「低心拍数」を満たさない場合は、「規則的な心拍数」を判断します。

3.4ブルートゥース
製品のBluetoothは、画面が点灯したときにのみ自動的に有効になります。
1）製品のBluetoothを有効にするには、製品画面がオンになっていることを確認します。
2）電話のBluetoothが有効になっていることを確認します。
3）電話から製品IDを選択すると、製品は電話と正常にペアリングされます。
4）SYS、DIS、ECGデータなどの測定データを携帯電話にエクスポートできます。

Note:

• Bluetoothテクノロジは、高速で信頼性の高いデータ送信を提供する無線リンクに基づいています。
  Bluetoothは、ISM帯域でライセンス不要のグローバルに利用可能な周波数範囲を使用します。これは、世界中の通信互換性を確保することを目的としています。
• 無線機能のペアリングと送信距離は通常1.5メートルです。 電話と製品の間の無線通信が遅延または失敗する場合は、電話と製品の間の距離を狭めようとします。
• この製品は、ワイヤレス共存環境（マイクロ波、携帯電話、ルーター、ラジオ、電磁盗難防止システム、金属探知機など）で電話とペアリングして送信できますが、他のワイヤレス製品でも電話間のペアリングと送信に対応できる場合があります。不確実な環境下での製品。 電話機と製品の表示に一貫性がない場合は、環境を変更する必要がある場合があります。

4.トラブルシューティング

5。 アクセサリー

6。 仕様書

7.メンテナンスとクリーニング

7.1メンテナンス
製品を損傷から保護するために、次の点に注意してください。

• 製品とコンポーネントは、清潔で安全な場所に保管してください。
• 製品や部品を洗ったり、水に浸したりしないでください。
• 製品またはコンポーネントを分解したり、修理しようとしたりしないでください。
• 製品を極端な温度、湿度、ほこり、または直射日光にさらさないでください。
• 袖口には敏感な気密気泡が含まれています。 これを慎重に扱い、ねじれや座屈によるあらゆる種類のひずみを避けてください。
• 柔らかく乾いた布で製品を拭いてください。 ガソリン、シンナー、または同様の溶剤は使用しないでください。 袖口のシミは広告で丁寧に落とせますamp 布とsoapsuds。 袖口は洗わないでください！
• 楽器を落としたり、乱暴に扱ったりしないでください。 強い振動は避けてください。
• 製品は絶対に開けないでください。 そうしないと、メーカーのキャリブレーションが無効になります。

7.2クリーニング
繰り返し使用できます。 次のように、再利用する前にクリーニングしてください。

• アルコール70％の柔らかい乾いた布で製品を拭いてください。
• ガソリン、シンナー、または同様の溶剤は使用しないでください。
• 70％アルコールを含ませた布でカフを慎重に拭きます。
• 袖口は洗わないでください。
• 製品と腕の袖口をきれいにしてから、風乾させます。

7.3廃棄

バッテリーと電子機器は、家庭ごみではなく、現地で適用される規制に従って廃棄する必要があります。

8.FCCステートメント

FCC ID：2ADXK-8621
コンプライアンスの責任を負う当事者によって明示的に承認されていない変更または修正を行うと、機器を操作するユーザーの権限が無効になる場合があります。
このデバイスは、FCC規則のパート15に準拠しています。 操作は次のXNUMXつの条件の対象となります。
（1）このデバイスは有害な干渉を引き起こさない可能性があります。
（2）このデバイスは、望ましくない動作を引き起こす可能性のある干渉を含め、受信した干渉を受け入れる必要があります。

注意：この機器はテスト済みであり、FCC規則のパート15に準拠したクラスBデジタルデバイスの制限に準拠していることが確認されています。 これらの制限は、住宅設備での有害な干渉に対する合理的な保護を提供するように設計されています。 この装置は用途を生み出し、無線周波数エネルギーを放射する可能性があり、指示に従って設置および使用しない場合、無線通信に有害な干渉を引き起こす可能性があります。 ただし、特定の設置で干渉が発生しないという保証はありません。 この機器がラジオやテレビの受信に有害な干渉を引き起こす場合は、機器の電源をオフにしてからオンにすることで判断できます。ユーザーは、次のXNUMXつ以上の方法で干渉を修正することをお勧めします。
-受信アンテナの向きを変えるか、再配置します。
-機器と受信機の間隔を広げます。
-受信機が接続されているものとは別の回路のコンセントに機器を接続します。
-販売店または経験豊富なラジオ/テレビ技術者に相談してください。

デバイスは、一般的なRF曝露要件を満たすように評価されています。 この装置は、携帯型の露出状態で制限なく使用できます。

9.電磁両立性

この製品は、EN60601-1-2の要件を満たしています。
警告と注意のアドバイス

• このマニュアルで指定されている以外のアクセサリを使用すると、機器の電磁放射が増加したり、電磁耐性が低下したりする可能性があります。
• 製品またはそのコンポーネントは、他の機器と隣接して使用したり、積み重ねたりしないでください。
• この製品は、EMCに関して特別な注意が必要であり、以下に示すEMC情報に従ってインストールし、サービスを開始する必要があります。
• 他の製品は、CISPRの要件を満たしていても、この製品に干渉する可能性があります。
• 入力信号が最小値を下回っている場合 amp技術仕様に記載されている範囲では、誤った測定が行われる可能性があります。
• ポータブルおよびモバイル通信機器は、この製品のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。
• RF送信機またはソースを備えた他の製品（携帯電話、PDA、ワイヤレス機能を備えたPCなど）がこの製品に影響を与える可能性があります。

ガイダンスと宣言–電磁耐性

ガイダンスと宣言–電磁耐性

注1：80 MHz〜800 MHzでは、より高い周波数範囲の分離距離が適用されます。
注2：これらのガイドラインは、すべての状況に適用できるわけではありません。 電磁波の伝播は、構造物、物体、人からの吸収と反射の影響を受けます。

a 0,15 MHz〜80 MHzのISM（産業、科学、医療）帯域は、6,765 MHz〜6,795MHzです。 13,553 MHz〜13,567 MHz; 26,957 MHz〜27,283 MHz; および40,66MHz〜40,70MHz。 0,15 MHz〜80 MHzのアマチュア無線帯域は、1,8 MHz〜2,0 MHz、3,5 MHz〜4,0 MHz、5,3 MHz〜5,4 MHz、7 MHz〜7,3 MHz 、10,1 MHz〜10,15 MHz、14 MHz〜14,2 MHz、18,07 MHz〜18,17 MHz、21,0 MHz〜21,4 MHz、24,89 MHz〜24,99 MHz、28,0 、29,7 MHz〜50,0MHzおよび54,0MHz〜XNUMXMHz。

b 150 kHz〜80MHzのISM周波数帯域および80MHz〜2,7 GHzの周波数範囲のコンプライアンスレベルは、モバイル/ポータブル通信機器が不注意で患者の領域に持ち込まれた場合に干渉を引き起こす可能性を減らすことを目的としています。 このため、これらの周波数範囲での送信機の推奨分離距離の計算に使用される式には、10/3の追加係数が組み込まれています。

c 無線（セルラー/コードレス）電話や陸上移動無線の基地局、アマチュア無線、AM、FMラジオ放送、TV放送などの固定送信機からの電界強度は、理論的に正確に予測することはできません。 固定RF送信機による電磁環境を評価するには、電磁サイト調査を検討する必要があります。 血圧計が使用されている場所で測定された電界強度が上記の該当するRFコンプライアンスレベルを超える場合は、血圧計を観察して正常な動作を確認する必要があります。 異常なパフォーマンスが観察された場合は、血圧モニターの向きを変えたり、位置を変えたりするなど、追加の対策が必要になる場合があります。

d 150 kHz〜80 MHzの周波数範囲では、電界強度は3 V / m未満である必要があります。

深センViatomテクノロジー株式会社。
4E、3号館、ティンウェイ工業団地、No.6
Liufang Road、Block 67、Xin'an Street、
深セン市宝安区518101広東省
China
www.viatomtech.com
info@viatomtech.com

PN：255-01761-00バージョン：A 2019年XNUMX月

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