THE OR COMPANY PS-500-M リキッドスコープウォーマーユーザーマニュアル

THE OR COMPANY PS-500-M リキッドスコープウォーマー

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適応症/臨床効果

Liquid Scope WarmOR は、手術前および手術中に内視鏡および腹腔鏡を温めて、スコープレンズの結露を防止するために使用されます。

禁忌

このデバイスは、指示されている場合を除き、使用することを意図していません。

注意・警告

デバイスは短期間の使用向けに設計されています。 24 時間以上使用しないでください。
内視鏡を Liquid Scope WarmOR に挿入するときは注意してください。
穴が開いている場合は使用しないでください。酢酸ナトリウム溶液にさらされると、目や皮膚に刺激を与えることがあります。すぐに水ですすいでください。
内視鏡 / 腹腔鏡は、装置を作動させて一貫性を変えた (固くなった) 後に挿入しないでください。
ピーク温度 (概算): 50 +/- 5°C。
XNUMX 人の患者のみに使用してください。このデバイスの設計は、再使用された場合、メーカーが意図したとおりに機能しない場合があります。メーカーは、再処理されたデバイスの性能、安全性、および信頼性を保証できません。

使用説明書

滅菌パッケージから Liquid Scope WarmOR を取り出します。デバイスに損傷や汚染がないか検査し、何かあれば廃棄してください。それ以外の場合は、滅菌野に置きます。
内視鏡/腹腔鏡の遠位端を Liquid Scope WarmOR の中央に置き、Liquid Scope WarmOR の中央の折り目に合わせます (ステップ #1)。デバイスのボタンを閉じます (ステップ #2)。
流体パック内の金属ディスクを見つけて 2 ～ 3 回曲げて、警告を開始します (ステップ #3)。
3 ～ 5 分間温めます (ステップ #4)。 Liquid Scope WarmOR は 5 分で最高温度に達します。注: 最良の結果を得るには、手術の約 5 ～ 7 分前に Liquid Scope WarmOR を起動してください。デバイスと内視鏡/腹腔鏡を二重層滅菌タオルで包み、加熱時間を約 45 分から最大 XNUMX 時間延長します。
Liquid Scope WarmOR から内視鏡 / 腹腔鏡を慎重に取り外して使用できるようにします (ステップ #5)。
手順が完了したら、Liquid Scope WarmOR は標準手順に従ってバイオハザード廃棄物として廃棄する必要があります。

このデバイスに関連して発生した重大なインシデントは、メーカーおよびユーザーおよび/または患者が設立された加盟国の管轄当局に報告する必要があります。

安全記号

製品は、欧州医療機器規則 2017/745 の要件に準拠しています。
注意、付属のドキュメントを参照してください。
再滅菌しないでください。
日光を避けてください。
乾いた状態に保ちます。
エチレンオキサイドを使用した殺菌方法。
外側に保護パッケージを備えたシングル無菌バリアシステム
安全な温度暴露の下限。
注意: 米国連邦法により、このデバイスの販売は医師による、または医師の指示によるものに制限されています。
シングル無菌バリアシステム。
パッケージが破損している場合は使用しないでください。
使用説明書を参照してください。
天然ゴムラテックスではありません。
再利用しないでください。
医療機器。
使用期限。

カスタマーサービス

米国での独占販売元: Symmetry Surgical, 3034 Owen Drive, Antioch, TN 37013, USA
Email: customerservice@symmetrysurgical.com、電話: 米国およびカナダ +1 800-251-3000
(月曜～金曜、午前 7 時～午後 00 時 5 分、中部標準時)
OR Company Pty Ltd, 4/47 Wangara Road, Cheltenham, VIC, 3192, AUSTRALIA.
www.theorcompany.com
OBELIS SA, Bd Général Wahis 53, 1030 ブリュッセル, ベルギー,
Tel：+（32）2 7325954