Symmetry Surgical SW-5-12-R ラップスコープ WarmOR 説明書

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1 Symmetry Surgical SW-5-12-R ラップスコープ WarmOR

Symmetry Surgical SW-5-12-R ラップスコープ WarmOR

適応症/臨床効果

Lap Scope WarmOR は、スコープの結露や曇りを防ぐために、内視鏡手術および腹腔鏡手術の前および手術中に使用するように指示されています。

禁忌

このデバイスは、指示されている場合を除き、使用することを意図していません。

注意・警告

パッケージが乾燥しており、未開封で損傷がない場合、デバイスは無菌です。パウチが破損していたり、パッケージのシールが壊れている場合は使用しないでください。

互換性を確認します。内視鏡/腹腔鏡およびトロカールを検査して、Scope WarmOR のコンポーネントに干渉する可能性のある鋭いエッジがないかどうかを調べます。
このデバイスは、短期間の使用向けに設計されています。 24時間以上使用しないでください。

Lap Scope WarmOR のピーク温度 (概算): 50±5℃
Lap Scope WarmOR は、医療用に承認された 5V AC アダプター (SW-PA-5V) または 10000mAh パワーバンクで使用するように設計されています。注: AC アダプターと電源バンクは再利用可能で、滅菌されていません。

Lap Scope WarmOR の不適切な使用は、患者の怪我や内視鏡/腹腔鏡およびトロカールの損傷につながる可能性があります。
Lap Scope WarmOR を患者に装着しないでください。

Lap Scope WarmOR は、XNUMX 人の患者のみが使用できるように設計、テスト、製造されています。このデバイスの再使用または再処理は、デバイスの故障とその後の患者の負傷につながる可能性があります。
デバイスを再滅菌しないでください。再滅菌は、デバイスの完全性を損ない、汚染や意図しない患者感染のリスクを生み出す可能性があります。

手順が完了したら、Lap Scope WarmOR は、標準的な手順に従って、有害生物廃棄物として廃棄する必要があります。

使用説明書

滅菌パウチから Scope WarmOR を取り出し、滅菌野に置きます。ラップスコープ WarmOR の使用:

AC アダプターを使用する場合は、再利用可能な非滅菌 AC アダプター (SW-PA-5V) を電源ソケットに接続します。
Lap Scope WarmOR コードをスカウトナース/シアターテクニシャンに渡して、Lap Scope WarmOR を 5V AC アダプター (図 1) または充電済みの電源バンクに接続します。

内視鏡/腹腔鏡の遠位端を Lap Scope WarmOR に挿入し、5 ～ 10 分間温めます (最適な性能を得るために)。
Lap Scope WarmOR から内視鏡/腹腔鏡を慎重に取り外して使用できるようにします。

注： 7.4V 充電式バッテリー (NLM3000) を使用する場合は、ラップスコープ WarmOR に接続する前に 9V AC アダプターで充電する必要があります。このデバイスに関連して発生した重大なインシデントは、メーカーおよびユーザーおよび/または患者が設立された加盟国の管轄当局に報告する必要があります。

この製品は、欧州医療機器規則 2017/745 の要件に準拠しています。
注意、付属のドキュメントを参照してください。
再滅菌しないでください。
日光を避けてください。
乾いた状態に保ちます。
エチレンオキサイドを使用した殺菌方法。
外側に保護包装を備えた単一の無菌バリアシステム。
使用期限。
ウォールタイム - 米国連邦法は、このデバイスを医師による販売または医師の注文による販売に制限しています。
シングル無菌バリアシステム。
パッケージが破損している場合は使用しないでください。
使用説明書を参照してください。
天然ゴムラテックスではありません。
再利用しないでください。
医療機器。

商標保護。

米国で独占的に配布 Symmetry Surgical、3034 オーウェンドライブ、アンティオキア、
TN 37013、米国
ウェブサイト：https://www.equation.org/ customerservice@symmetrysurgical.com、
電話: 米国およびカナダ +1 800-251-3000
(月～金、午前 7 時～午後 00 時 5 分、中部標準時)

OR Company Pty Ltd、
4/47 ワンガラロード、
チェルトナム、VIC、3192、
オーストラリア。
www.theorcompany.com